UTILIZARE PREVĂZUTĂ

Acest produs este o FOAIE NEDITĂ (produs semifinisat) pentru testul imunocromatografic fluorescent cu proteină C reactivă (CRP) / amiloid seric A (SAA). NU este un reactiv finit și NU POATE fi utilizat direct pentru testarea probelor clinice.

Această FOILĂ NEDECUPATĂ trebuie să fie supusă unor etape ulterioare de procesare, inclusiv tăierea și asamblarea cardului, pentru a fi fabricată în carduri de testare combinate CRP/SAA (kit de reactivi finit). Numai după o astfel de procesare poate fi utilizată împreună cu un analizor imunofluorescent compatibil pentru detectarea cantitativă in vitro a Proteinei C Reactive (CRP) și a Amiloidului Seric A (SAA) în probe de ser, plasmă sau sânge integral uman.

Clinic, detectarea combinată a proteinei C reactive (CRP) și a acidului acetilsalicilic (SAA) este destinată în principal diagnosticului auxiliar și diagnosticului diferențial al bolilor infecțioase: atunci când atât SAA, cât și CRP sunt crescute, se sugerează o infecție bacteriană; atunci când SAA este crescut, în timp ce CRP nu este crescută sau este doar ușor crescută, se sugerează o infecție virală. Detectarea combinată poate îmbunătăți sensibilitatea și specificitatea pentru diferențierea infecțiilor bacteriene de cele virale și este utilă pentru ghidarea medicației clinice raționale și a monitorizării terapeutice.

Această FOILĂ NEDECUPATĂ este destinată exclusiv uzului intern al producătorului. Nu trebuie înregistrată, vândută sau utilizată clinic ca dispozitiv medical independent și nu trebuie utilizată direct pentru testarea probelor umane.