Kit de diagnostic pentru antigenul P24 al virusului imunodeficienței umane
Kit de diagnostic pentru antigenul P24 al virusului imunodeficienței umane
(Testul imunocromatografic cu fluorescență)
Informații despre producție
| Număr de model | P24 | Ambalare | 25 de teste/kit, 30 de kituri/cutie |
| Nume | Kit de diagnostic pentru antigenul P24 al virusului imunodeficienței umane | IinstrumentClasificarea t | Clasa a III-a |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | (Testul imunocromatografic cu fluorescență) | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Procedura de testare
| 1 | Deschideți ambalajul reactivului din punga de folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare; |
| 2 | Introduceți orizontal dispozitivul de testare în slotul analizorului imun; |
| 3 | Pe pagina principală a interfeței de operare a analizorului imun, faceți clic pe „Standard” pentru a accesa interfața de testare; |
| 4 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din interiorul kitului; introduceți parametrii aferenți kitului în instrument și selectați tipul de probă; |
| 5 | Verificați coerența informațiilor de pe eticheta kitului cu „Nume produs”, „Număr lot” etc. de pe interfața de testare; |
| 6 | După confirmarea consecvenței informațiilor, scoateți diluanții probei, adăugați 80 µL de probă de ser și amestecați suficient; |
| 7 | Adăugați 80 µL din soluția amestecată de mai sus în orificiul pentru probă al dispozitivului de testare; |
| 8 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” (Cronometrare), iar timpul rămas pentru testare va fi afișat automat pe interfață. |
| 9 | Analizatorul imun va finaliza automat testul și analiza când se ajunge la ora stabilită. |
Utilizare preconizată
Acest kit este potrivit pentru in vitrocantitativdetectarea antigenului virusului imunodeficienței umane (p24) în proba de ser uman ca ajutor în diagnosticarea infecției cu virusul imunodeficienței umane. Acest kit oferă rezultate doar pentru detectarea antigenului virusului imunodeficienței umane (p24), iar rezultatul obținut va fi analizat în combinație cu alte informații clinice.
Rezumat
Virusul imunodeficienței umane (HIV) aparține genului Lentivirus din familia Retroviridae și este agentul cauzal al sindromului imunodeficienței dobândite (SIDA), care este clasificat în tip 1 și tip 2 în funcție de originea genetică a virusului. Tipurile 1 și 2 sunt clasificate în funcție de originea genetică a virusului. Principalele căi de transmitere a HIV sunt transmiterea prin contact sexual, transmiterea prin sânge și transmiterea de la mamă la copil. La 1-2 săptămâni după infecția cu HIV, primul marker viral din sânge este proteina centrală p24.
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Preț direct din fabrică
• Nu este nevoie de un aparat suplimentar pentru citirea rezultatelor
Performanța clinică
Performanța evaluării clinice a produsului este evaluată prin colectarea330 probe clinice. Kitul corespunzător al metodei de electrochemiluminescență enumerate este utilizat ca reactiv de control. Rezultatele testelor sunt comparate, iar comparabilitatea lor este studiată cu regresie de liniaritate. Coeficienții de corelație ai celor două teste suntY=0998X+0.380 și R=0,9889, respectiv.
S-ar putea să vă placă și:














