Kit de diagnóstico para el antígeno P24 del virus de la inmunodeficiencia humana
Kit de diagnóstico para el antígeno P24 del virus de la inmunodeficiencia humana
(Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)
Información de producción
| Número de modelo | P24 | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para el antígeno P24 del virus de la inmunodeficiencia humana | Iinstrumentoclasificación t | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | (Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Abra la bolsa de papel de aluminio que contiene el reactivo y saque el dispositivo de prueba; |
| 2 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico; |
| 3 | En la página principal de la interfaz de funcionamiento del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para acceder a la interfaz de prueba; |
| 4 | Haga clic en “Escaneo de control de calidad” para escanear el código QR que se encuentra en la parte interior del kit; introduzca los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra; |
| 5 | Compruebe que el "Nombre del producto", el "Número de lote", etc., en la interfaz de prueba coincidan con la información de la etiqueta del kit; |
| 6 | Una vez confirmada la coherencia de la información, retire el diluyente de la muestra, añada 80 µL de muestra de suero y mezcle bien; |
| 7 | Añada 80 µL de la solución mezclada anterior en el orificio de muestra del dispositivo de prueba; |
| 8 | Una vez añadidas todas las muestras, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
| 9 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
Uso previsto
Este kit es adecuado para el cultivo in vitro.cuantitativoDetección del antígeno p24 del virus de la inmunodeficiencia humana en muestras de suero humano como ayuda en el diagnóstico de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. Este kit proporciona resultados únicamente para la detección del antígeno p24 del virus de la inmunodeficiencia humana, y el resultado obtenido debe analizarse junto con otra información clínica.
Resumen
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) pertenece al género Lentivirus de la familia Retroviridae y es el agente causal del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), que se clasifica en tipo 1 y tipo 2 según el origen genético del virus. Las principales vías de transmisión del VIH son el contacto sexual, la transmisión sanguínea y la transmisión de madre a hijo. Entre una y dos semanas después de la infección por VIH, el primer marcador viral en sangre es la proteína central p24.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Rendimiento clínico
El desempeño de la evaluación clínica del producto se evalúa mediante la recopilación de datos.330 muestras clínicas. El kit correspondiente del método de electroquimioluminiscencia enumerado se utiliza como reactivo de control. Los resultados de la prueba se comparan y su comparabilidad se estudia con regresión lineal. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas sonY=0998X+0.380 y R=0,9889, respectivamente.
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