인간면역결핍바이러스(HIV) P24 항원 진단 키트
인간면역결핍바이러스(HIV) P24 항원 진단 키트
(형광면역크로마토그래피 분석법)
생산 정보
| 모델 번호 | P24 | 포장 | 키트당 25회 테스트, 박스당 30개 키트 |
| 이름 | 인간면역결핍바이러스(HIV) P24 항원 진단 키트 | I악기t 분류 | 3등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | (형광면역크로마토그래피 분석법) | OEM/ODM 서비스 | 이용 가능 |
테스트 절차
| 1 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 포장을 열고 검사 장치를 꺼냅니다. |
| 2 | 검사 장치를 면역 분석기의 슬롯에 수평으로 삽입하십시오. |
| 3 | 면역 분석기 작동 인터페이스의 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 4 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하십시오. 키트 관련 매개변수를 기기에 입력하고 샘플 유형을 선택하십시오. |
| 5 | 테스트 인터페이스에 표시된 "제품명", "배치 번호" 등의 정보가 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
| 6 | 정보의 일관성이 확인되면 시료 희석액을 꺼내고 혈청 시료 80µL를 첨가하여 충분히 혼합합니다. |
| 7 | 상기 혼합 용액 80µL를 시험 장치의 시료 주입구에 넣습니다. |
| 8 | 시료 주입이 완료되면 "타이밍"을 클릭하세요. 남은 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 9 | 면역 분석기는 검사 시간이 되면 자동으로 검사와 분석을 완료합니다. |
사용 목적
이 키트는 체외수정에 적합합니다.양적이 키트는 인체 혈청 샘플에서 인체면역결핍바이러스 항원(p24)을 검출하여 인체면역결핍바이러스 감염 진단을 보조하는 데 사용됩니다. 본 키트는 인체면역결핍바이러스 항원(p24) 검출 결과만을 제공하며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석해야 합니다.
요약
인간 면역결핍 바이러스(HIV)는 레트로바이러스과(Retroviridae)의 렌티바이러스속(Lentivirus)에 속하며, 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 원인균입니다. AIDS는 바이러스의 유전적 기원에 따라 1형과 2형으로 분류됩니다. HIV의 주요 전파 경로는 성 접촉, 혈액 감염, 모자 감염입니다. HIV 감염 후 1~2주 후에 혈액에서 처음으로 검출되는 바이러스 표지자는 코어 단백질 p24입니다.
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15분 안에 나옵니다
• 간편한 작동
• 공장 직판 가격
• 결과 판독을 위해 별도의 장비가 필요하지 않습니다.
임상 성능
제품의 임상 평가 성능은 수집된 데이터를 통해 평가됩니다.330 임상 검체에 대해, 명시된 전기화학발광법 키트를 대조 시약으로 사용했습니다. 검사 결과를 비교하고, 선형 회귀 분석을 통해 두 검사의 비교 가능성을 연구했습니다. 두 검사의 상관계수는 다음과 같습니다.Y=0998X+0.380 그리고 R=0.9889각각.
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