Дыягнастычны набор для вызначэння антыгена P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека, фабрыка і вытворцы

Дыягнастычны набор для выяўлення антыгена P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека

кароткае апісанне:

Антыген P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека

(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)

Час тэставання:10-15 хвілін

Час дзеяння:24 месяцы

Дакладнасць:Больш за 99%

Спецыфікацыя:1/25 тэсту/скрынка

Тэмпература захоўвання:2℃-30℃

Метадалогія:(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)

Дашліце нам ліст Спампаваць у фармаце PDF

Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Дыягнастычны набор для выяўлення антыгена P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека

(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)

Інфармацыя пра вытворчасць

Нумар мадэлі	P24	Упакоўка	25 тэстаў/набор, 30 набораў/карта
Імя	Дыягнастычны набор для выяўлення антыгена P24 да віруса імунадэфіцыту чалавека	Iінструменткласіфікацыя t	III клас
Асаблівасці	Высокая адчувальнасць, простае кіраванне	Сертыфікат	CE/ISO13485
Дакладнасць	> 99%	Тэрмін прыдатнасці	Два гады
Метадалогія	(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)	Абслугоўванне OEM/ODM	Даступна

Працэдура выпрабавання

1	Адкрыйце ўпакоўку рэагента з алюмініевай фальгі і дастаньце тэставую прыладу;
2	Гарызантальна ўстаўце тэставую прыладу ў слот імуннага аналізатара;
3	На галоўнай старонцы інтэрфейсу працы імуннага аналізатара націсніце «Стандартны», каб перайсці да інтэрфейсу тэставання;
4	Націсніце «QC Scan», каб адсканаваць QR-код на ўнутраным баку набору; увядзіце параметры, звязаныя з наборам, у прыбор і выберыце тып узору;
5	Праверце адпаведнасць назвы прадукту, нумара партыі і г.д. на тэставым інтэрфейсе інфармацыі на этыкетцы набору.
6	Пасля пацверджання адпаведнасці інфармацыі дастаньце разбаўляльнікі для ўзораў, дадайце 80 мкл узору сыроваткі і добра змяшайце;
7	Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага змяшанага раствора ў адтуліну для ўзору выпрабавальнай прылады;
8	Пасля завяршэння дадання ўзору націсніце «Час», і пакінуты час тэставання будзе аўтаматычна адлюстраваны на інтэрфейсе.
9	Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі надыдзе час тэставання.

Прызначэнне выкарыстання

Гэты набор падыходзіць для in vitroколькаснывыяўленне антыгена віруса імунадэфіцыту чалавека (p24) ва ўзоры сыроваткі крыві чалавека ў якасці дапаможнага сродку ў дыягностыцы інфекцыі віруса імунадэфіцыту чалавека. Гэты набор дае вынікі толькі для выяўлення антыгена віруса імунадэфіцыту чалавека (p24), і атрыманы вынік павінен аналізавацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.

Кароткі змест

Вірус імунадэфіцыту чалавека (ВІЧ) належыць да роду Lentivirus сямейства Retroviridae і з'яўляецца ўзбуджальнікам сіндрому набытага імунадэфіцыту (СНІДу), які класіфікуецца на 1 і 2 тыпы ў залежнасці ад генетычнага паходжання віруса. Тып 1 і тып 2 класіфікуюцца ў залежнасці ад генетычнага паходжання віруса. Асноўнымі шляхамі перадачы ВІЧ з'яўляюцца палавы кантакт, перадача праз кроў і перадача ад маці да дзіцяці. Праз 1-2 тыдні пасля заражэння ВІЧ першым вірусным маркерам у крыві з'яўляецца асноўны бялок p24.

Асаблівасць:

• Высокая адчувальнасць

• вынік чытаецца праз 15 хвілін

• Прастата ў эксплуатацыі

• Цана непасрэдна ад завода

• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў

Клінічная эфектыўнасць

Клінічная ацэнка эфектыўнасці прадукту ажыццяўляецца шляхам збору330 клінічныя ўзоры. Адпаведны набор пералічаных метадаў электрахемілюмінесцэнцыі выкарыстоўваецца ў якасці кантрольнага рэагента. Вынікі выпрабаванняў параўноўваюцца, і іх супастаўнасць вывучаецца з дапамогай лінейнай рэгрэсіі. Каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў складаюцьY=0998Х+0.380 і R=0,9889адпаведна.