ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის P24 ანტიგენის დიაგნოსტიკური ნაკრები
ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის P24 ანტიგენის დიაგნოსტიკური ნაკრები
(ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)
წარმოების ინფორმაცია
| მოდელის ნომერი | P24 | შეფუთვა | 25 ტესტი/კომპლექტი, 30 კომპლექტი/CTN |
| სახელი | ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის P24 ანტიგენის დიაგნოსტიკური ნაკრები | Iინსტრუმენტიt კლასიფიკაცია | III კლასი |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი ოპერაცია | სერტიფიკატი | CE/ISO13485 |
| სიზუსტე | > 99% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | (ფლუორესცენტული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომია |
ტესტირების პროცედურა
| 1 | გახსენით რეაგენტის ალუმინის ფოლგის პარკი და ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა; |
| 2 | ჰორიზონტალურად ჩადეთ სატესტო მოწყობილობა იმუნური ანალიზატორის ჭრილში; |
| 3 | იმუნური ანალიზატორის ოპერაციული ინტერფეისის მთავარ გვერდზე, ტესტირების ინტერფეისში შესასვლელად დააჭირეთ ღილაკს „სტანდარტული“; |
| 4 | დააჭირეთ ღილაკს „QC სკანირება“, რათა დაასკანიროთ კომპლექტის შიდა მხარეს არსებული QR კოდი; შეიყვანეთ ინსტრუმენტში კომპლექტთან დაკავშირებული პარამეტრები და აირჩიეთ ნიმუშის ტიპი; |
| 5 | შეამოწმეთ ტესტის ინტერფეისზე მოცემული „პროდუქტის დასახელების“, „პარტიის ნომრის“ და ა.შ. თანმიმდევრულობა კომპლექტის ეტიკეტზე მითითებულ ინფორმაციასთან; |
| 6 | ინფორმაციის თანმიმდევრულობის დადასტურების შემდეგ, ამოიღეთ ნიმუშის გამხსნელები, დაამატეთ 80 µლ შრატის ნიმუში და საკმარისად აურიეთ; |
| 7 | სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ხვრელში დაამატეთ ზემოთ მოცემული შერეული ხსნარის 80 µლ; |
| 8 | ნიმუშის დამატების დასრულების შემდეგ, დააჭირეთ ღილაკს „დრო“ და დარჩენილი ტესტირების დრო ავტომატურად გამოჩნდება ინტერფეისზე. |
| 9 | იმუნური ანალიზატორი ავტომატურად დაასრულებს ტესტსა და ანალიზს ტესტის დროის მიღწევის შემდეგ. |
გამოყენების დანიშნულება
ეს ნაკრები გამოდგება ინ ვიტროსთვისრაოდენობრივიადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის ანტიგენის (p24) აღმოჩენა ადამიანის შრატის ნიმუშში, როგორც ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის ინფექციის დიაგნოზის დასმაში დამხმარე საშუალება. ეს ნაკრები იძლევა მხოლოდ ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის ანტიგენის (p24) აღმოჩენის შედეგებს და მიღებული შედეგი უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
რეზიუმე
ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი (აივ) მიეკუთვნება Retroviridae ოჯახის Lentivirus გვარს და წარმოადგენს შეძენილი იმუნოდეფიციტის სინდრომის (შიდსი) გამომწვევ აგენტს, რომელიც კლასიფიცირდება 1 და 2 ტიპებად ვირუსის გენეტიკური წარმოშობის მიხედვით. 1 და 2 ტიპის ვირუსი კლასიფიცირდება ვირუსის გენეტიკური წარმოშობის მიხედვით. აივ ინფექციის გადაცემის ძირითადი გზებია სქესობრივი კონტაქტით, სისხლით და დედიდან შვილზე გადაცემა. აივ ინფიცირებიდან 1-2 კვირის შემდეგ, სისხლში პირველი ვირუსული მარკერი არის ბირთვული ცილა p24.
ფუნქცია:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის წაკითხვა 15 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• ქარხნული პირდაპირი ფასი
• შედეგების წასაკითხად დამატებითი მოწყობილობა არ არის საჭირო
კლინიკური მაჩვენებლები
პროდუქტის კლინიკური შეფასების ეფექტურობა ფასდება შეგროვების გზით330 კლინიკური ნიმუშები. ჩამოთვლილი ელექტროქიმილუმინესცენციის მეთოდის შესაბამისი ნაკრები გამოიყენება საკონტროლო რეაგენტად. ტესტის შედეგები შედარებულია და მათი შედარებადობა შესწავლილია წრფივი რეგრესიის გამოყენებით. ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტებიაY=0998X+0.380 და R=0.9889, შესაბამისად.
შეიძლება ასევე მოგეწონოთ:
C ჰეპატიტი
C ჰეპატიტის ვირუსის ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები ერთსაფეხურიანი სწრაფი ტესტის ნაკრები














