ערכת אבחון לאנטיגן P24 לנגיף הכשל החיסוני האנושי
ערכת אבחון לאנטיגן P24 לנגיף הכשל החיסוני האנושי
(בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית)
מידע על ייצור
| מספר דגם | P24 | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | ערכת אבחון לאנטיגן P24 לנגיף הכשל החיסוני האנושי | Iכליסיווג t | כיתה ג' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | לִספִירַת הַנוֹצרִים/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | (בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית) | שירות OEM/ODM | זמין |
נוהל בדיקה
| 1 | פתחו את שקית נייר האלומיניום של ריאגנט והוציאו את מכשיר הבדיקה; |
| 2 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מנתח החיסון; |
| 3 | בדף הבית של ממשק ההפעלה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה; |
| 4 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; הזן פרמטרים הקשורים לערכה למכשיר ובחר את סוג הדגימה; |
| 5 | בדקו את העקביות של "שם המוצר", "מספר האצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם המידע שעל תווית הערכה; |
| 6 | לאחר אישור עקביות המידע, יש להוציא את מדללי הדגימה, להוסיף 80 מיקרוליטר של דגימת סרום ולערבב כראוי; |
| 7 | הוסיפו 80µL של התמיסה המעורבבת הנ"ל לתוך פתח הדגימה של מכשיר הבדיקה; |
| 8 | לאחר השלמת הוספת הדגימה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 9 | מכשיר הניתוח החיסוני ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
שימוש מכוון
ערכה זו מתאימה לניסויים במבחנהכַּמוּתִיגילוי אנטיגן של נגיף הכשל החיסוני האנושי (p24) בדגימת סרום אנושי כסיוע באבחון זיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי. ערכה זו מספקת תוצאות לגילוי אנטיגן של נגיף הכשל החיסוני האנושי (p24) בלבד והתוצאה המתקבלת תנותח בשילוב עם מידע קליני אחר.
תַקצִיר
נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) שייך לסוג Lentivirus במשפחת Retroviridae והוא הגורם לתסמונת הכשל החיסוני הנרכש (AIDS), המסווגת לסוג 1 וסוג 2 בהתאם למקור הגנטי של הנגיף. סוג 1 וסוג 2 מסווגים לפי המקור הגנטי של הנגיף. דרכי ההעברה העיקריות של HIV הן הדבקה במגע מיני, הדבקה בדם והעברה מאם לילד. 1-2 שבועות לאחר ההדבקה ב-HIV, הסמן הוויראלי הראשון בדם הוא חלבון הליבה p24.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• הפעלה קלה
• מחיר ישיר מהמפעל
• אין צורך במכונה נוספת לקריאת התוצאות
ביצועים קליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של המוצר מוערכים באמצעות איסוף330 דגימות קליניות. ערכת הבדיקה המתאימה של שיטת האלקטרוכימילומינסנציה המפורטת משמשת כראגנט בקרה. תוצאות הבדיקה מושוות, והשוואתן נחקרת באמצעות רגרסיה ליניארית. מקדמי המתאם של שני הבדיקות הםY=0998איקס+0.380 ו-R=0.9889, בהתאמה.
ייתכן שתאהבו גם:
