Diagnostisk sett for P24-antigen mot humant immunsviktvirus fabrikk og produsenter

Diagnostisk sett for P24-antigen mot humant immunsviktvirus

kort beskrivelse:

P24-antigen mot humant immunsviktvirus

(Fluorescens immunokromatografisk analyse)

Testtid:10–15 minutter

Gyldig tid:24 måneder

Nøyaktighet:Mer enn 99 %

Spesifikasjon:1/25 test/boks

Lagringstemperatur:2℃–30℃

Metodikk:(Fluorescens immunokromatografisk analyse)

Send e-post til oss Last ned som PDF

Produktdetaljer

Produktetiketter

Diagnostisk sett for P24-antigen mot humant immunsviktvirus

(Fluorescens immunokromatografisk analyse)

Produksjonsinformasjon

Modellnummer	P24	Pakking	25 tester/sett, 30 sett/kartong
Navn	Diagnostisk sett for P24-antigen mot humant immunsviktvirus	Iinstrumentt-klassifisering	Klasse III
Funksjoner	Høy følsomhet, enkel betjening	Sertifikat	CE/ISO13485
Nøyaktighet	> 99 %	Holdbarhet	To år
Metodikk	(Fluorescens immunokromatografisk analyse)	OEM/ODM-tjeneste	Tilgjengelig

Testprosedyre

1	Åpne pakken med reagens i aluminiumsfolien og ta ut testenheten.
2	Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren;
3	På hjemmesiden til immunanalysatorens betjeningsgrensesnitt klikker du på «Standard» for å gå inn i testgrensesnittet.
4	Klikk på «QC Scan» for å skanne QR-koden på innsiden av settet; skriv inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype;
5	Sjekk at «Produktnavn», «Batchnummer» osv. på testgrensesnittet samsvarer med informasjonen på settetiketten;
6	Etter at informasjonskonsistensen er bekreftet, ta ut prøvefortynningsmidler, tilsett 80 µL serumprøve og bland tilstrekkelig;
7	Tilsett 80 µL av den ovennevnte blandede løsningen i prøvehullet på testenheten;
8	Etter at prøven er tilsatt, klikker du på «Timing», og gjenværende testtid vises automatisk på grensesnittet.
9	Immunanalysatoren vil automatisk fullføre testen og analysen når testtiden er nådd.

Tiltenkt bruk

Dette settet er egnet for in vitro-testingkvantitativpåvisning av humant immunsviktvirusantigen (p24) i human serumprøve som et hjelpemiddel i diagnostisering av humant immunsviktvirusinfeksjon. Dette settet gir kun resultater for påvisning av humant immunsviktvirusantigen (p24), og det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon.

Sammendrag

Humant immunsviktvirus (HIV) tilhører slekten Lentivirus i familien Retroviridae og er årsaken til ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), som klassifiseres i type 1 og type 2 avhengig av virusets genetiske opprinnelse. Type 1 og type 2 klassifiseres i henhold til virusets genetiske opprinnelse. De viktigste overføringsveiene for HIV er seksuell kontaktoverføring, blodoverføring og mor-til-barn-overføring. 1–2 uker etter HIV-infeksjon er den første virusmarkøren i blodet kjerneproteinet p24.

Trekk:

• Høy følsomhet

• resultatavlesning på 15 minutter

• Enkel betjening

• Direktepris fra fabrikken

• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning

Klinisk ytelse

Produktets kliniske evalueringsytelse vurderes ved å samle inn330 kliniske prøver. Det tilsvarende settet til den listede elektrokjemiluminescensmetoden brukes som kontrollreagens. Testresultatene sammenlignes, og sammenlignbarheten deres studeres med linearitetsregresjon. Korrelasjonskoeffisientene til de to testene erY=0998X+0.380 og R=0,9889henholdsvis.