Nhà máy và nhà sản xuất bộ dụng cụ chẩn đoán kháng nguyên P24 đối với virus HIV

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng nguyên P24 đối với virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).

Mô tả ngắn gọn:

Kháng nguyên P24 của virus gây suy giảm miễn dịch ở người

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian có hiệu lực:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Thông số kỹ thuật:1/25 bài kiểm tra/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2℃-30℃

Phương pháp luận:(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng nguyên P24 đối với virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Thông tin sản xuất

Mã số sản phẩm	P24	Đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng
Tên	Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng nguyên P24 đối với virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV).	Inhạc cụphân loại t	Hạng III
Đặc trưng	Độ nhạy cao, dễ sử dụng.	Giấy chứng nhận	CE/ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	Hai năm
Phương pháp luận	(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)	Dịch vụ OEM/ODM	Có sẵn

Quy trình kiểm tra

1	Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra;
2	Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang;
3	Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra;
4	Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu;
5	Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ;
6	Sau khi xác nhận tính nhất quán của thông tin, lấy dung dịch pha loãng mẫu, thêm 80µL mẫu huyết thanh và trộn đều;
7	Thêm 80µL dung dịch hỗn hợp trên vào lỗ chứa mẫu của thiết bị thử nghiệm;
8	Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện.
9	Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm.

Mục đích sử dụng

Bộ dụng cụ này thích hợp cho thí nghiệm trong ống nghiệm.định lượngBộ xét nghiệm này dùng để phát hiện kháng nguyên HIV (p24) trong mẫu huyết thanh người, hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV. Kết quả chỉ được cung cấp để phát hiện kháng nguyên HIV (p24) và cần được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.

Bản tóm tắt

Virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) thuộc chi Lentivirus trong họ Retroviridae và là tác nhân gây ra Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), được phân loại thành loại 1 và loại 2 tùy thuộc vào nguồn gốc di truyền của virus. Các con đường lây truyền chính của HIV là lây truyền qua đường tình dục, lây truyền qua đường máu và lây truyền từ mẹ sang con. 1-2 tuần sau khi nhiễm HIV, dấu hiệu virus đầu tiên trong máu là protein lõi p24.

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• Có kết quả trong vòng 15 phút

• Dễ sử dụng

• Giá trực tiếp từ nhà máy

• Không cần máy móc bổ sung để đọc kết quả.

Hiệu quả lâm sàng

Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm được đánh giá thông qua việc thu thập dữ liệu.330 các mẫu lâm sàng. Bộ kit tương ứng của phương pháp điện hóa phát quang được liệt kê được sử dụng làm thuốc thử đối chứng. Kết quả thử nghiệm được so sánh và khả năng so sánh của chúng được nghiên cứu bằng hồi quy tuyến tính. Hệ số tương quan của hai thử nghiệm làY=0998X+0.380 và R=0,9889tương ứng.