Адамдын иммундук жетишсиздик вирусуна каршы P24 антигенин аныктоочу диагностикалык комплект
Адамдын иммундук жетишсиздик вирусуна каршы P24 антигенин аныктоочу диагностикалык комплект
(Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | P24 | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | Адамдын иммундук жетишсиздик вирусуна каршы P24 антигенин аныктоочу диагностикалык комплект | Iнструменt классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | (Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Сыноо процедурасы
| 1 | Реагент салынган алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын ачып, сыноо түзмөгүн алып чыгыңыз; |
| 2 | Тест түзмөгүн иммундук анализатордун оюгуна горизонталдуу түрдө киргизиңиз; |
| 3 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде, тест интерфейсине кирүү үчүн "Стандарттык" баскычын басыңыз; |
| 4 | Комплекттин ички жагындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын басыңыз; комплектке тиешелүү параметрлерди аспапка киргизип, үлгү түрүн тандаңыз; |
| 5 | Сыноо интерфейсиндеги "Продукциянын аталышы", "Партия номери" ж.б. комплекттин этикеткасындагы маалымат менен шайкештигин текшериңиз; |
| 6 | Маалыматтын ырааттуулугу тастыкталгандан кийин, үлгү эриткичтерин алып, 80 мкл кан сары суусунун үлгүсүн кошуп, жетиштүү деңгээлде аралаштырыңыз; |
| 7 | Сыноочу түзүлүштүн үлгү тешигине жогорудагы аралаш эритменин 80 мкл кошуңуз; |
| 8 | Үлгү толук кошулгандан кийин, "Убакытты эсептөө" баскычын чыкылдатыңыз, ошондо калган сыноо убактысы интерфейсте автоматтык түрдө көрсөтүлөт. |
| 9 | Иммундук анализатор тест убактысы жеткенде автоматтык түрдө тестти жана анализди аяктайт. |
Колдонуу ниети
Бул комплект in vitro үчүн ылайыктуусандыкадамдын иммундук жетишсиздик вирусунун инфекциясын диагноздоого жардам катары адамдын кан сары суусунун үлгүсүнөн адамдын иммундук жетишсиздик вирусунун антигенин (p24) аныктоо. Бул комплект адамдын иммундук жетишсиздик вирусунун антигенин (p24) аныктоонун жыйынтыктарын гана берет жана алынган натыйжа башка клиникалык маалыматтар менен бирге талданат.
Кыскача маалымат
Адамдын иммундук жетишсиздик вирусу (ВИЧ) Retroviridae тукумундагы Lentivirus тукумуна кирет жана вирустун генетикалык келип чыгышына жараша 1 жана 2 типке бөлүнгөн пайда болгон иммундук жетишсиздик синдромунун (ЖИКС) козгогучу болуп саналат. 1 жана 2 типтери вирустун генетикалык келип чыгышына жараша бөлүнөт. ВИЧтин негизги жугуу жолдору жыныстык катнаш аркылуу жугуу, кан аркылуу жугуу жана энеден балага жугуу болуп саналат. ВИЧ инфекциясынан 1-2 жума өткөндөн кийин, кандагы биринчи вирустук маркер - бул өзөктүк p24 белогу.
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Заводдун түз баасы
• Жыйынтыктарды окуу үчүн кошумча машинанын кереги жок
Клиникалык көрсөткүчтөр
Продукциянын клиникалык баалоо натыйжалуулугу чогултуу аркылуу бааланат330 Клиникалык үлгүлөр. Тизмедеги электрохемилюминесценция ыкмасынын тиешелүү комплектиси контролдук реагент катары колдонулат. Сыноонун жыйынтыктары салыштырылып, алардын сызыктуу регрессия менен салыштырылышы изилденет. Эки сыноонун корреляция коэффициенттери төмөнкүлөр:Y=0998X+0.380 жана R=0.9889тиешелүүлүгүнө жараша.
Сизге төмөнкүлөр дагы жагышы мүмкүн:














