Diagnostik-Kit für das P24-Antigen des Humanen Immundefizienz-Virus
Diagnostik-Kit für das P24-Antigen des Humanen Immundefizienz-Virus
(Fluoreszenz-Immunochromato-Assay)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | P24 | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für das P24-Antigen des Humanen Immundefizienz-Virus | IInstrumentent-Klassifizierung | Klasse III |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | (Fluoreszenz-Immunochromato-Assay) | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Öffnen Sie die Aluminiumfolienbeutelverpackung mit dem Reagenz und entnehmen Sie das Testgerät; |
| 2 | Das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators einführen; |
| 3 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um zur Testoberfläche zu gelangen; |
| 4 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen; geben Sie die zum Kit gehörenden Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus; |
| 5 | Prüfen Sie, ob die Angaben „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testoberfläche mit den Informationen auf dem Kit-Etikett übereinstimmen; |
| 6 | Nachdem die Konsistenz der Informationen bestätigt wurde, nehmen Sie die Probenverdünnungsmittel heraus, geben Sie 80µL Serumprobe hinzu und mischen Sie gründlich. |
| 7 | Geben Sie 80µL der oben genannten Mischlösung in die Probenöffnung des Testgeräts. |
| 8 | Nach vollständiger Probenzugabe klicken Sie auf „Zeitmessung“. Die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 9 | Das Immunanalysegerät führt Test und Analyse automatisch durch, sobald die Testzeit erreicht ist. |
Verwendungszweck
Dieses Set eignet sich für die In-vitro-Forschung.quantitativDer Nachweis des humanen Immundefizienzvirus-Antigens (p24) in einer menschlichen Serumprobe dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HIV-Infektion. Dieses Kit liefert ausschließlich Ergebnisse zum Nachweis des humanen Immundefizienzvirus-Antigens (p24). Das Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden.
Zusammenfassung
Das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) gehört zur Gattung Lentivirus innerhalb der Familie der Retroviren und ist der Erreger des erworbenen Immundefizienz-Syndroms (AIDS). HIV wird je nach genetischem Ursprung in Typ 1 und Typ 2 unterteilt. Die Hauptübertragungswege von HIV sind sexueller Kontakt, Blutkontakt und die Übertragung von der Mutter auf das Kind. Ein bis zwei Wochen nach der HIV-Infektion ist das Core-Protein p24 der erste virale Marker im Blut.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Klinische Leistung
Die klinische Leistungsfähigkeit des Produkts wird durch die Erfassung von Daten beurteilt.330 Klinische Proben. Das entsprechende Kit der aufgeführten Elektrochemilumineszenzmethode dient als Kontrollreagenz. Die Testergebnisse werden verglichen und ihre Vergleichbarkeit mittels linearer Regression untersucht. Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests sindY=0998X+0.380 und R=0,9889, jeweils.
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