Greiningarbúnaður fyrir P24 mótefnavaka gegn ónæmisbrestsveiru hjá mönnum
Greiningarbúnaður fyrir P24 mótefnavaka gegn ónæmisbrestsveiru hjá mönnum
(Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun)
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | P24 | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
| Nafn | Greiningarbúnaður fyrir P24 mótefnavaka gegn ónæmisbrestsveiru hjá mönnum | Iverkfærit-flokkun | Flokkur III |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | (Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun) | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Prófunaraðferð
| 1 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út; |
| 2 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu; |
| 3 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið; |
| 4 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur búnaðarins í tækið og veldu sýnishornstegund; |
| 5 | Athugið hvort upplýsingar á merkimiða búnaðarins séu í samræmi við „vöruheiti“, „lotunúmer“ og svo framvegis á prófunarviðmótinu. |
| 6 | Eftir að samræmi upplýsinganna hefur verið staðfest skal taka sýnisþynningarvökvana út, bæta við 80 µL af sermisýni og blanda nægilega vel saman; |
| 7 | Bætið 80µL af ofangreindri blönduðu lausn í sýnatökuopið á prófunartækinu; |
| 8 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 9 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
Ætluð notkun
Þetta sett hentar fyrir in vitro tilraunirmegindlegGreining á mótefnavaka ónæmisbrestsveiru hjá mönnum (p24) í sermisýni úr mönnum sem aðstoð við greiningu á sýkingu af völdum ónæmisbrestsveiru hjá mönnum. Þetta sett veitir aðeins niðurstöður fyrir greiningu á mótefnavaka ónæmisbrestsveiru hjá mönnum (p24) og niðurstöðurnar skulu greindar ásamt öðrum klínískum upplýsingum.
Yfirlit
Mannleg ónæmisbrestsveira (HIV) tilheyrir ættkvíslinni Lentivirus í ættinni Retroviridae og er orsök áunnins ónæmisbrestsheilkennis (AIDS), sem flokkast í tegund 1 og tegund 2 eftir erfðafræðilegum uppruna veirunnar. Tegund 1 og tegund 2 eru flokkuð eftir erfðafræðilegum uppruna veirunnar. Helstu smitleiðir HIV eru kynmök, blóðsmit og smit frá móður til barns. 1-2 vikum eftir HIV-smit er fyrsta veirumerkið í blóði kjarnapróteinið p24.
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Verð beint frá verksmiðju
• Þarf ekki auka tæki til að lesa niðurstöður
Klínísk frammistaða
Klínísk matsárangur vörunnar er metinn með því að safna upplýsingum um330 Klínísk sýni. Samsvarandi sett af skráðri rafefnaljómunaraðferð er notað sem samanburðarhvarfefni. Prófunarniðurstöðurnar eru bornar saman og samanburðarhæfni þeirra er rannsökuð með línulegri aðhvarfsgreiningu. Fylgnistuðlarnir tveggja prófana eruY=0998X+0.380 og R=0,9889, hver um sig.
Þér gæti einnig líkað:














