ÆTLUÐ NOTKUN

Þessi vara er ÓKORINN ARK (hálfafurð) fyrir flúrljómandi ónæmisgreiningu með C-reactive protein (CRP) / serum amyloid A (SAA). Þetta er EKKI fullunnið hvarfefni og EKKI ER HÆGT að nota það beint til klínískra sýnaprófana.

Þetta ÓSKORNA ARK verður að gangast undir síðari vinnsluskref, þar á meðal klippingu og samsetningu korta, til að framleiða það í CRP/SAA sameinuð prófunarkort (fullbúið hvarfefnissett). Aðeins eftir slíka vinnslu má nota það ásamt samhæfum flúrljómunarónæmisgreiningartæki til magngreiningar in vitro á C-reactive protein (CRP) og serum amyloid A (SAA) í sermi, plasma eða heilblóðsýnum úr mönnum.

Klínískt séð er sameinuð greining á CRP og SAA fyrst og fremst ætluð til viðbótargreiningar og mismunagreiningar á smitsjúkdómum: þegar bæði SAA og CRP eru hækkuð er bent til bakteríusýkingar; þegar SAA er hækkað en CRP er ekki hækkað eða aðeins vægt hækkað er bent til veirusýkingar. Sameinuð greining getur aukið næmi og sértækni við að greina á milli bakteríusýkinga og veirusýkinga og er gagnleg til að leiðbeina skynsamlegri klínískri lyfjagjöf og eftirliti með meðferð.

Þetta ÓKLIPPNA ARK er eingöngu ætlað til innri notkunar framleiðanda. Það má ekki skrá það, selja það eða nota það klínískt sem sjálfstætt lækningatæki og má ekki nota það beint til sýniprófana á mönnum.