الاستخدام المقصود

هذا المنتج عبارة عن ورقة غير مقطوعة (منتج شبه نهائي) لاختبار البروتين التفاعلي C (CRP) / بروتين الأميلويد A في المصل (SAA) باستخدام تقنية الفصل المناعي الفلوري. وهو ليس كاشفًا نهائيًا ولا يمكن استخدامه مباشرةً لاختبار العينات السريرية.

يجب أن تخضع هذه الورقة غير المقطوعة لخطوات معالجة لاحقة، تشمل القص وتجميع البطاقات، لتصنيع بطاقات اختبار CRP/SAA المدمجة (مجموعة الكواشف الجاهزة). ولا يمكن استخدامها إلا بعد هذه المعالجة مع جهاز تحليل مناعي فلوري متوافق للكشف الكمي المختبري عن بروتين سي التفاعلي (CRP) وبروتين الأميلويد المصلي A (SAA) في مصل الدم البشري أو البلازما أو عينات الدم الكامل.

سريريًا، يُستخدم الكشف المشترك عن البروتين التفاعلي C (CRP) وبروتين الأميلويد المصلي A (SAA) بشكل أساسي في التشخيص المساعد والتشخيص التفريقي للأمراض المعدية: فارتفاع مستوى كل من SAA وCRP يُشير إلى عدوى بكتيرية؛ أما ارتفاع مستوى SAA مع عدم ارتفاع مستوى CRP أو ارتفاعه بشكل طفيف، فيُشير إلى عدوى فيروسية. يُحسّن الكشف المشترك من حساسية ودقة التمييز بين العدوى البكتيرية والفيروسية، ويُساعد في توجيه العلاج السريري الأمثل والمتابعة العلاجية.

هذه الورقة غير المقطوعة مخصصة للاستخدام الداخلي من قبل الشركة المصنعة فقط. لا يجوز تسجيلها أو بيعها أو استخدامها سريريًا كجهاز طبي مستقل، ولا يجوز استخدامها مباشرةً لاختبار العينات البشرية.