UŻU MAĦSUB

Dan il-prodott huwa FOLJA MHUX MAQTGĦA (prodott semi-lest) ta' assay immunokromatografiku fluworexxenti tal-Proteina C-Reattiva (CRP) / Amilojde fis-Serum A (SAA). MHUX reaġent finali lest u MA JISTAX jintuża direttament għal testijiet kliniċi ta' kampjuni.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA trid tgħaddi minn passi sussegwenti ta' pproċessar, inkluż it-tqattigħ u l-assemblaġġ tal-karta, biex tiġi manifatturata f'karti tat-test ikkombinati CRP/SAA (kit tar-reaġenti lest). Huwa biss wara dan l-ipproċessar li tista' tintuża flimkien ma' analizzatur ta' immunoassay tal-fluworexxenza kompatibbli għad-detezzjoni kwantitattiva in vitro tal-Proteina C-Reattiva (CRP) u s-Serum Amyloid A (SAA) f'kampjuni tas-serum, plażma jew demm sħiħ tal-bniedem.

Klinikament, l-iskoperta kkombinata ta' CRP u SAA hija primarjament maħsuba għad-dijanjosi awżiljarja u d-dijanjosi differenzjali ta' mard infettiv: meta kemm SAA kif ukoll CRP ikunu elevati, tiġi ssuġġerita infezzjoni batterjali; meta SAA tkun elevata filwaqt li CRP ma tkunx elevata jew tkun elevata ftit biss, tiġi ssuġġerita infezzjoni virali. L-iskoperta kkombinata tista' ttejjeb is-sensittività u l-ispeċifiċità għad-differenzjazzjoni bejn infezzjonijiet batterjali u virali, u hija ta' għajnuna biex tiggwida l-medikazzjoni klinika razzjonali u l-monitoraġġ terapewtiku.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA hija maħsuba biss għall-użu intern mill-manifattur. M'għandhiex tiġi rreġistrata, mibjugħa, jew użata klinikament bħala apparat mediku indipendenti, u m'għandhiex tintuża direttament għal ittestjar ta' kampjuni umani.