НАМЕНА УПОТРЕБЕ

Овај производ је флуоресцентни имунохроматографски тест за Ц-реактивни протеин (CRP) / серумски амилоид А (SAA) у облику нерезаног листа (полупроизвод). НИЈЕ готов реагенс и НЕ МОЖЕ се директно користити за тестирање клиничких узорака.

Овај НЕИСЕЧЕНИ ЛИСТ мора проћи кроз накнадне кораке обраде, укључујући сечење и састављање картице, да би се произвео у комбиноване тест картице CRP/SAA (готови комплет реагенса). Тек након такве обраде може се користити заједно са компатибилним флуоресцентним имунотест анализатором за in vitro квантитативно откривање C-реактивног протеина (CRP) и серумског амилоида А (SAA) у узорцима људског серума, плазме или целе крви.

Клинички, комбинована детекција CRP и SAA је првенствено намењена за помоћну дијагнозу и диференцијалну дијагнозу заразних болести: када су и SAA и CRP повишени, сугерише се бактеријска инфекција; када је SAA повишен док CRP није повишен или је само благо повишен, сугерише се вирусна инфекција. Комбинована детекција може побољшати осетљивост и специфичност за разликовање бактеријских од вирусних инфекција и корисна је за вођење рационалне клиничке терапије лековима и терапијског праћења.

Овај НЕИСЕЧЕНИ ЛИСТ је намењен искључиво за интерну употребу произвођача. Не сме се регистровати, продавати или клинички користити као независни медицински уређај, нити се сме директно користити за тестирање људских узорака.