ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Този продукт е флуоресцентен имунохроматографски анализ на C-реактивен протеин (CRP) / серумен амилоид А (SAA) - НЕРАЗРЯЗАН ЛИСТ (полуготов продукт). Той НЕ Е краен реагент и НЕ МОЖЕ да се използва директно за тестване на клинични проби.

Този НЕРАЗРЕЗАН ЛИСТ трябва да премине през последващи стъпки на обработка, включително рязане и сглобяване на картата, за да бъде произведен в комбинирани тестови карти за CRP/SAA (готов комплект реагенти). Само след такава обработка той може да се използва заедно със съвместим флуоресцентен имуноанализ анализатор за in vitro количествено откриване на C-реактивен протеин (CRP) и серумен амилоид А (SAA) в проби от човешки серум, плазма или цяла кръв.

Клинично, комбинираното откриване на CRP и SAA е предназначено предимно за спомагателна диагноза и диференциална диагноза на инфекциозни заболявания: когато и SAA, и CRP са повишени, се предполага бактериална инфекция; когато SAA е повишен, докато CRP не е повишен или е само леко повишен, се предполага вирусна инфекция. Комбинираното откриване може да подобри чувствителността и специфичността за диференциране на бактериални от вирусни инфекции и е полезно за насочване на рационално клинично лечение и терапевтичен мониторинг.

Този НЕРАЗРЕЗАН ЛИСТ е предназначен единствено за вътрешна употреба от производителя. Той не трябва да бъде регистриран, продаван или използван клинично като самостоятелно медицинско изделие и не трябва да се използва директно за тестване на човешки проби.