BEDOELDE GEBRUIK

Hierdie produk is 'n ONGESNYDE BLAD (halfvoltooide produk) vir C-Reaktiewe Proteïen (CRP) / Serum Amiloïed A (SAA) fluoreserende immunochromatografiese toets. Dit is NIE 'n finale reagens nie en kan NIE direk vir kliniese monstertoetsing gebruik word nie.

Hierdie ONGESNYDE BLAD moet daaropvolgende verwerkingsstappe ondergaan, insluitend sny en kaartmontering, om vervaardig te word in CRP/SAA gekombineerde toetskaarte (voltooide reagenskit). Slegs na sodanige verwerking mag dit saam met 'n versoenbare fluoresensie-immuno-analiseerder gebruik word vir die in vitro kwantitatiewe opsporing van C-Reaktiewe Proteïen (CRP) en Serum Amiloïed A (SAA) in menslike serum-, plasma- of volbloedmonsters.

Klinies is die gekombineerde opsporing van CRP en SAA hoofsaaklik bedoel vir die hulpdiagnose en differensiële diagnose van aansteeklike siektes: wanneer beide SAA en CRP verhoog is, word bakteriële infeksie voorgestel; wanneer SAA verhoog is terwyl CRP nie verhoog is nie of slegs effens verhoog is, word virusinfeksie voorgestel. Gekombineerde opsporing kan die sensitiwiteit en spesifisiteit verbeter vir die onderskeiding van bakteriële van virusinfeksies, en is nuttig vir die leiding van rasionele kliniese medikasie en terapeutiese monitering.

Hierdie ONGESNYDE BLAD is uitsluitlik bedoel vir interne gebruik deur die vervaardiger. Dit mag nie geregistreer, verkoop of klinies as 'n onafhanklike mediese toestel gebruik word nie, en mag nie direk vir menslike monstertoetsing gebruik word nie.