উদ্দিষ্ট ব্যবহার

এই পণ্যটি হলো একটি সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন (CRP) / সিরাম অ্যামাইলয়েড এ (SAA) ফ্লুরোসেন্ট ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে আনকাট শিট (আধা-প্রস্তুত পণ্য)। এটি কোনো চূড়ান্ত প্রস্তুত রিএজেন্ট নয় এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা পরীক্ষার জন্য সরাসরি ব্যবহার করা যাবে না।

এই অকাটা শিটটিকে CRP/SAA সম্মিলিত টেস্ট কার্ড (সম্পূর্ণ রিএজেন্ট কিট) হিসেবে তৈরি করার জন্য কাটা এবং কার্ড অ্যাসেম্বলিসহ পরবর্তী প্রক্রিয়াকরণ ধাপগুলোর মধ্য দিয়ে যেতে হবে। শুধুমাত্র এই ধরনের প্রক্রিয়াকরণের পরেই এটি মানুষের সিরাম, প্লাজমা বা সম্পূর্ণ রক্তের নমুনায় সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন (CRP) এবং সিরাম অ্যামাইলয়েড এ (SAA)-এর ইন ভিট্রো পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যানালাইজারের সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ক্লিনিক্যালি, CRP এবং SAA-এর সম্মিলিত সনাক্তকরণের প্রধান উদ্দেশ্য হলো সংক্রামক রোগের সহায়ক নির্ণয় এবং ডিফারেনশিয়াল ডায়াগনোসিস করা: যখন SAA এবং CRP উভয়ই বেড়ে যায়, তখন ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রমণের ইঙ্গিত পাওয়া যায়; যখন SAA বেড়ে যায় কিন্তু CRP বাড়ে না বা সামান্য বাড়ে, তখন ভাইরাসজনিত সংক্রমণের ইঙ্গিত পাওয়া যায়। সম্মিলিত সনাক্তকরণ ব্যাকটেরিয়াজনিত এবং ভাইরাসজনিত সংক্রমণের মধ্যে পার্থক্য করার ক্ষেত্রে সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা উন্নত করতে পারে এবং যুক্তিসঙ্গত ক্লিনিক্যাল ঔষধ প্রদান ও থেরাপিউটিক পর্যবেক্ষণে সহায়ক।

এই অকাটা শিটটি শুধুমাত্র প্রস্তুতকারকের অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট। এটিকে একটি স্বতন্ত্র চিকিৎসা সরঞ্জাম হিসেবে নিবন্ধন, বিক্রি বা চিকিৎসাগতভাবে ব্যবহার করা যাবে না এবং এটি সরাসরি মানুষের নমুনা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।