ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Αυτό το προϊόν είναι μια φθορίζουσα ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) / αμυλοειδούς ορού Α (SAA) ΑΚΟΜΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ (ημιτελές προϊόν). ΔΕΝ είναι τελικό αντιδραστήριο και ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΙ να χρησιμοποιηθεί απευθείας για κλινικές δοκιμές δειγμάτων.

Αυτό το ΑΚΟΜΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ πρέπει να υποβληθεί σε επόμενα βήματα επεξεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της κοπής και της συναρμολόγησης της κάρτας, για να κατασκευαστεί σε συνδυασμένες κάρτες δοκιμής CRP/SAA (τελειωμένο κιτ αντιδραστηρίων). Μόνο μετά από αυτήν την επεξεργασία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με έναν συμβατό αναλυτή ανοσοδοκιμασίας φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση in vitro της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP) και του αμυλοειδούς Α ορού (SAA) σε δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος ή πλήρους αίματος.

Κλινικά, η συνδυασμένη ανίχνευση της CRP και της SAA προορίζεται κυρίως για τη βοηθητική διάγνωση και διαφορική διάγνωση λοιμωδών νοσημάτων: όταν τόσο η SAA όσο και η CRP είναι αυξημένες, υποδηλώνεται βακτηριακή λοίμωξη. όταν η SAA είναι αυξημένη ενώ η CRP δεν είναι αυξημένη ή είναι μόνο ελαφρώς αυξημένη, υποδηλώνεται ιογενής λοίμωξη. Η συνδυασμένη ανίχνευση μπορεί να βελτιώσει την ευαισθησία και την ειδικότητα για τη διαφοροποίηση των βακτηριακών από τις ιογενείς λοιμώξεις και είναι χρήσιμη για την καθοδήγηση της ορθολογικής κλινικής φαρμακευτικής αγωγής και της θεραπευτικής παρακολούθησης.

Αυτό το ΑΚΟΜΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ προορίζεται αποκλειστικά για εσωτερική χρήση από τον κατασκευαστή. Δεν επιτρέπεται η καταχώριση, η πώληση ή η κλινική χρήση του ως ανεξάρτητη ιατρική συσκευή και δεν επιτρέπεται η άμεση χρήση του για δοκιμές ανθρώπινων δειγμάτων.