URČENÉ POUŽITIE

Tento produkt je fluorescenčný imunochromatografický test na stanovenie C-reaktívneho proteínu (CRP) / sérového amyloidu A (SAA) v NEROZREZANOM LISTU (polotovar). NIE JE to finálne činidlo a NEMÔŽE SA použiť priamo na testovanie klinických vzoriek.

Tento NEROZREZANÝ LIST musí prejsť následnými krokmi spracovania vrátane rezania a zostavenia karty, aby sa z neho dali vyrobiť kombinované testovacie karty CRP/SAA (hotová reagenčná súprava). Až po takomto spracovaní sa môže použiť v spojení s kompatibilným fluorescenčným imunoanalýzátorom na kvantitatívnu detekciu C-reaktívneho proteínu (CRP) a sérového amyloidu A (SAA) in vitro vo vzorkách ľudského séra, plazmy alebo plnej krvi.

Klinicky je kombinovaná detekcia CRP a SAA primárne určená na pomocnú diagnostiku a diferenciálnu diagnostiku infekčných ochorení: ak sú zvýšené SAA aj CRP, naznačuje sa bakteriálna infekcia; ak je SAA zvýšený, zatiaľ čo CRP nie je zvýšený alebo je len mierne zvýšený, naznačuje sa vírusová infekcia. Kombinovaná detekcia môže zlepšiť citlivosť a špecifickosť pri diferenciácii bakteriálnych od vírusových infekcií a je užitočná pri usmerňovaní racionálnej klinickej liečby a terapeutického monitorovania.

Tento NEROZREZANÝ LIST je určený výhradne na interné použitie výrobcom. Nesmie sa registrovať, predávať ani používať klinicky ako nezávislá zdravotnícka pomôcka a nesmie sa používať priamo na testovanie ľudských vzoriek.