NAMJENA

Ovaj proizvod je fluorescentni imunohromatografski test C-reaktivnog proteina (CRP) / serumskog amiloida A (SAA) NEREZANOG LISTIĆA (polugotov proizvod). NIJE gotov reagens i NE MOŽE se direktno koristiti za testiranje kliničkih uzoraka.

Ovaj NEIZREZANI LIST mora proći kroz sljedeće korake obrade, uključujući rezanje i sastavljanje kartice, kako bi se pretvorio u kombinirane test kartice za CRP/SAA (gotov komplet reagensa). Tek nakon takve obrade može se koristiti zajedno s kompatibilnim fluorescentnim imunološkim analizatorom za in vitro kvantitativno otkrivanje C-reaktivnog proteina (CRP) i serumskog amiloida A (SAA) u uzorcima ljudskog seruma, plazme ili pune krvi.

Klinički, kombinovana detekcija CRP i SAA prvenstveno je namijenjena za pomoćnu dijagnozu i diferencijalnu dijagnozu zaraznih bolesti: kada su i SAA i CRP povišeni, sugerira se bakterijska infekcija; kada je SAA povišen, dok CRP nije povišen ili je samo blago povišen, sugerira se virusna infekcija. Kombinovana detekcija može poboljšati osjetljivost i specifičnost za razlikovanje bakterijskih od virusnih infekcija i korisna je za vođenje racionalne kliničke terapije i terapijskog praćenja.

Ovaj NEIZREZANI LIST namijenjen je isključivo za internu upotrebu proizvođača. Ne smije se registrirati, prodavati ili klinički koristiti kao nezavisni medicinski uređaj, niti se smije direktno koristiti za testiranje uzoraka ljudi.