НАМЕНЕТА УПОТРЕБА

Овој производ е флуоресцентен имунохроматографски тест за C-реактивен протеин (CRP) / серумски амилоид А (SAA) НЕСЕЧЕН ЛИСТ (полуготов производ). НЕ е финален готов реагенс и НЕ МОЖЕ да се користи директно за клиничко тестирање на примероци.

Овој НЕСЕЧЕН ЛИСТ мора да помине низ последователни чекори на обработка, вклучувајќи сечење и склопување на картички, за да се произведе во комбинирани тест картички CRP/SAA (готов комплет за реагенси). Само по таквата обработка може да се користи во комбинација со компатибилен флуоресцентен имунотест анализатор за in vitro квантитативно откривање на C-реактивен протеин (CRP) и серумски амилоид А (SAA) во примероци од човечки серум, плазма или цела крв.

Клинички, комбинираното откривање на CRP и SAA е првенствено наменето за помошна дијагноза и диференцијална дијагноза на заразни болести: кога и SAA и CRP се покачени, се сугерира бактериска инфекција; кога SAA е покачен, додека CRP не е покачен или е само благо покачен, се сугерира вирусна инфекција. Комбинираното откривање може да ја подобри чувствителноста и специфичноста за разликување на бактериските од вирусните инфекции и е корисно за водење на рационална клиничка терапија и терапевтско следење.

Овој НЕСЕЧЕН ЛИСТ е наменет исклучиво за интерна употреба од страна на производителот. Не смее да се регистрира, продава или користи клинички како независен медицински уред и не смее да се користи директно за тестирање на човечки примероци.