Дијагностички комплет за P24 антиген на вирусот на хумана имунодефициенција
Дијагностички комплет за P24 антиген на вирусот на хумана имунодефициенција
(Флуоресцентен имунохроматографски тест)
Информации за производство
| Број на модел | P24 | Пакување | 25 тестови/комплет, 30 комплети/CTN |
| Име | Дијагностички комплет за P24 антиген на вирусот на хумана имунодефициенција | Iинструментт класификација | Класа III |
| Карактеристики | Висока чувствителност, лесно ракување | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точност | > 99% | Рок на траење | Две години |
| Методологија | (Флуоресцентен имунохроматографски тест) | OEM/ODM услуга | Достапно |
Постапка за тестирање
| 1 | Отворете го пакувањето со реагенсот во алуминиумска фолија и извадете го уредот за тестирање; |
| 2 | Хоризонтално вметнете го тест уредот во отворот на имунолошкиот анализатор; |
| 3 | На почетната страница од оперативниот интерфејс на имунолошкиот анализатор, кликнете на „Стандард“ за да влезете во тест интерфејсот; |
| 4 | Кликнете на „QC скенирање“ за да го скенирате QR-кодот на внатрешната страна од комплетот; внесете ги параметрите поврзани со комплетот во инструментот и изберете го типот на примерок; |
| 5 | Проверете ја конзистентноста на „Име на производ“, „Број на серија“ итн. на тест интерфејсот со информациите на етикетата на комплетот; |
| 6 | Откако ќе се потврди конзистентноста на информациите, извадете ги разредувачите на примерокот, додадете 80 µL серумски примерок и доволно измешајте; |
| 7 | Додадете 80 µL од горенаведениот измешан раствор во отворот за примерок на уредот за тестирање; |
| 8 | Откако ќе заврши додавањето на примерокот, кликнете на „Временски вредности“ и преостанатото време за тестирање автоматски ќе се прикаже на интерфејсот. |
| 9 | Имунолошкиот анализатор автоматски ќе го заврши тестот и анализата кога ќе се достигне времето за тестирање. |
Намена за употреба
Овој комплет е погоден за ин витро.квантитативеноткривање на антиген на вирусот на човечка имунодефициенција (p24) во примерок од човечки серум како помош при дијагностицирање на инфекција со вирусот на човечка имунодефициенција. Овој комплет обезбедува резултати само за откривање на антиген на вирусот на човечка имунодефициенција (p24), а добиениот резултат треба да се анализира во комбинација со други клинички информации.
Резиме
Вирусот на човечка имунодефициенција (ХИВ) припаѓа на родот Lentivirus во семејството Retroviridae и е предизвикувачки агенс на Синдромот на стекната имунодефициенција (СИДА), кој е класифициран во тип 1 и тип 2 во зависност од генетското потекло на вирусот. Тип 1 и тип 2 се класифицираат според генетското потекло на вирусот. Главните преносни патишта на ХИВ се пренос преку сексуален контакт, пренос преку крв и пренос од мајка на дете. 1-2 недели по ХИВ инфекцијата, првиот вирусен маркер во крвта е основниот протеин p24.
Карактеристика:
• Високо чувствителен
• читање на резултатот за 15 минути
• Лесно ракување
• Фабричка директна цена
• Не е потребна дополнителна машина за читање на резултатите
Клинички перформанси
Клиничката евалуација на перформансите на производот се проценува преку собирање330 клинички примероци. Соодветниот комплет од наведениот метод на електрохемилуминисценција се користи како контролен реагенс. Резултатите од тестот се споредуваат, а нивната споредливост се проучува со линеарна регресија. Коефициентите на корелација на двата теста сеY=0998X+0.380 и R=0,9889, соодветно.
Можеби ќе ви се допадне и:














