Kit de diagnóstico para antígeno P24 do vírus da imunodeficiência humana: fábrica e fabricantes

Kit de diagnóstico para o antígeno P24 do vírus da imunodeficiência humana.

Descrição resumida:

Antígeno P24 do vírus da imunodeficiência humana

(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para o antígeno P24 do vírus da imunodeficiência humana.

(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Informações sobre a produção

Número do modelo	P24	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para o antígeno P24 do vírus da imunodeficiência humana.	Instrumenclassificação t	Classe III
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	(Ensaio imunocromatográfico de fluorescência)	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Abra a embalagem de alumínio contendo o reagente e retire o dispositivo de teste;
2	Insira o dispositivo de teste horizontalmente na ranhura do analisador imunológico;
3	Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para entrar na interface de teste;
4	Clique em “Leitura de CQ” para ler o código QR na parte interna do kit; insira os parâmetros relacionados ao kit no instrumento e selecione o tipo de amostra;
5	Verifique a consistência do “Nome do Produto”, “Número do Lote” etc. na interface de teste com as informações no rótulo do kit;
6	Após a confirmação da consistência das informações, retire o diluente da amostra, adicione 80 µL da amostra de soro e misture bem;
7	Adicione 80 µL da solução misturada acima no orifício de amostra do dispositivo de teste;
8	Após adicionar todas as amostras, clique em “Cronometragem” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente na interface.
9	O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido.

Uso pretendido

Este kit é adequado para uso in vitro.quantitativoDetecção do antígeno p24 do vírus da imunodeficiência humana em amostras de soro humano como auxílio no diagnóstico da infecção pelo HIV. Este kit fornece resultados apenas para a detecção do antígeno p24 do vírus da imunodeficiência humana, e o resultado obtido deve ser analisado em conjunto com outras informações clínicas.

Resumo

O Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) pertence ao gênero Lentivirus, da família Retroviridae, e é o agente causador da Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS), que é classificada em tipo 1 e tipo 2, dependendo da origem genética do vírus. As principais vias de transmissão do HIV são o contato sexual, a transmissão sanguínea e a transmissão vertical (de mãe para filho). De uma a duas semanas após a infecção pelo HIV, o primeiro marcador viral detectado no sangue é a proteína do núcleo p24.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Desempenho clínico

O desempenho da avaliação clínica do produto é avaliado por meio da coleta de dados.330 amostras clínicas. O kit correspondente ao método de eletroquimioluminescência listado é usado como reagente de controle. Os resultados dos testes são comparados e sua comparabilidade é estudada por meio de regressão linear. Os coeficientes de correlação dos dois testes sãoY=0998X+0.380 e R=0,9889, respectivamente.