Inimese immuunpuudulikkuse viiruse P24 antigeeni diagnostikakomplekti tehas ja tootjad

Inimese immuunpuudulikkuse viiruse P24 antigeeni diagnostikakomplekt

lühike kirjeldus:

Inimese immuunpuudulikkuse viiruse P24 antigeen

(Fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs)

Testimise aeg:10–15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:Rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2 ℃–30 ℃

Metoodika:(Fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs)

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

Inimese immuunpuudulikkuse viiruse P24 antigeeni diagnostikakomplekt

(Fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs)

Tootmisinfo

Mudelinumber	P24	Pakkimine	25 testi/komplekt, 30 komplekti/CTN
Nimi	Inimese immuunpuudulikkuse viiruse P24 antigeeni diagnostikakomplekt	Instrument-klassifikatsioon	III klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	Tunnistus	CE/ISO13485
Täpsus	> 99%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	(Fluorestsents-immunokromatograafiline analüüs)	OEM/ODM-teenus	Saadaval

Katsemenetlus

1	Avage reagendi alumiiniumfooliumist pakend ja võtke testseade välja;
2	Sisestage testseade horisontaalselt immuunanalüsaatori pessa;
3	Immuunsuse analüsaatori tööliidese avalehel klõpsake testimisliidesesse sisenemiseks nuppu „Standardne“;
4	Komplekti siseküljel oleva QR-koodi skannimiseks klõpsake nuppu „QC Scan”; sisestage komplektiga seotud parameetrid instrumenti ja valige proovi tüüp.
5	Kontrollige testliidesel olevate „Toote nime”, „Partii numbri” jms andmete vastavust komplekti etiketil olevale teabele;
6	Pärast teabe järjepidevuse kontrollimist võtke proovi lahjendusvedelikud välja, lisage 80 µl seerumiproovi ja segage piisavalt.
7	Lisage testseadme prooviavasse 80 µl ülaltoodud segatud lahust;
8	Pärast proovi lisamise lõpetamist klõpsake nuppu „Ajastamine“ ja järelejäänud testiaeg kuvatakse liidesel automaatselt.
9	Immuunsuse analüsaator viib testi ja analüüsi automaatselt lõpule, kui testi aeg kätte jõuab.

Kavandatud kasutus

See komplekt sobib in vitro kasutamisekskvantitatiivneInimese immuunpuudulikkuse viiruse antigeeni (p24) tuvastamine inimese seerumiproovis inimese immuunpuudulikkuse viiruse infektsiooni diagnoosimise abivahendina. See komplekt annab tulemusi ainult inimese immuunpuudulikkuse viiruse antigeeni (p24) tuvastamiseks ja saadud tulemust analüüsitakse koos muu kliinilise teabega.

Kokkuvõte

Inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) kuulub perekonda Lentivirus Retroviridae sugukonda ja on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustaja, mis liigitatakse 1. ja 2. tüüpi, olenevalt viiruse geneetilisest päritolust. 1. ja 2. tüüp liigitatakse viiruse geneetilise päritolu järgi. HIV peamised levikuteed on sugulisel teel, vere kaudu ja emalt lapsele. 1-2 nädalat pärast HIV-nakkust on esimene viiruse marker veres p24-tuumavalk.

Funktsioon:

• Kõrge tundlikkus

• tulemuse lugemine 15 minutiga

• Lihtne käsitseda

• Tehase otsene hind

• Tulemuste lugemiseks pole vaja lisamasinat

Kliiniline toimivus

Toote kliinilise hindamise tulemuslikkust hinnatakse kogudes330 kliinilised proovid. Kontrollreagendina kasutatakse vastavat loetletud elektrokeemiluminestsentsmeetodi komplekti. Testi tulemusi võrreldakse ja nende võrreldavust uuritakse lineaarse regressiooni abil. Kahe testi korrelatsioonikordajad onY=0998X+0.380 ja R=0,9889vastavalt.