Kit de diagnòstic per a la fàbrica i fabricants de l'antigen P24 del virus de la immunodeficiència humana

Kit de diagnòstic per a l'antigen P24 del virus de la immunodeficiència humana

descripció breu:

Antigen P24 del virus de la immunodeficiència humana

(Assaig immunocromatogràfic de fluorescència)

Temps de prova:10-15 minuts

Hora vàlida:24 mesos

Precisió:Més del 99%

Especificació:1/25 prova/caixa

Temperatura d'emmagatzematge:2 ℃-30 ℃

Metodologia:(Assaig immunocromatogràfic de fluorescència)

Envia'ns un correu electrònic Descarrega com a PDF

Detall del producte

Etiquetes de producte

Kit de diagnòstic per a l'antigen P24 del virus de la immunodeficiència humana

(Assaig immunocromatogràfic de fluorescència)

Informació de producció

Número de model	P24	Embalatge	25 proves/kit, 30 kits/CTN
Nom	Kit de diagnòstic per a l'antigen P24 del virus de la immunodeficiència humana	Iinstrumentclassificació t	Classe III
Característiques	Alta sensibilitat, fàcil funcionament	Certificat	CE/ISO13485
Precisió	> 99%	Vida útil	Dos anys
Metodologia	(Assaig immunocromatogràfic de fluorescència)	Servei OEM/ODM	Disponible

Procediment de prova

1	Obriu el paquet de reactiu de la bossa de paper d'alumini i traieu el dispositiu de prova;
2	Inseriu horitzontalment el dispositiu de prova a la ranura de l'analitzador immunitari;
3	A la pàgina d'inici de la interfície d'operació de l'analitzador immunitari, feu clic a "Estàndard" per accedir a la interfície de prova;
4	Feu clic a "Escaneig QC" per escanejar el codi QR que es troba a l'interior del kit; introduïu els paràmetres relacionats amb el kit a l'instrument i seleccioneu el tipus de mostra;
5	Comproveu la coherència del "Nom del producte", el "Número de lot", etc. a la interfície de prova amb la informació de l'etiqueta del kit;
6	Un cop confirmada la coherència de la informació, traieu els diluents de la mostra, afegiu-hi 80 µL de mostra de sèrum i barregeu-ho prou bé;
7	Afegiu 80 µL de la solució barrejada anterior al forat de mostra del dispositiu de prova;
8	Després d'afegir completament la mostra, feu clic a "Temps" i el temps restant de la prova es mostrarà automàticament a la interfície.
9	L'analitzador immunitari completarà automàticament la prova i l'anàlisi quan s'arribi a l'hora de la prova.

Ús previst

Aquest kit és adequat per a la in vitroquantitatiuDetecció de l'antigen del virus de la immunodeficiència humana (p24) en una mostra de sèrum humà com a ajuda en el diagnòstic de la infecció pel virus de la immunodeficiència humana. Aquest kit proporciona resultats només per a la detecció de l'antigen del virus de la immunodeficiència humana (p24) i el resultat obtingut s'ha d'analitzar en combinació amb altra informació clínica.

Resum

El virus de la immunodeficiència humana (VIH) pertany al gènere Lentivirus de la família Retroviridae i és l'agent causant de la síndrome d'immunodeficiència adquirida (SIDA), que es classifica en tipus 1 i tipus 2 segons l'origen genètic del virus. El tipus 1 i el tipus 2 es classifiquen segons l'origen genètic del virus. Les principals vies de transmissió del VIH són la transmissió per contacte sexual, la transmissió sanguínia i la transmissió de mare a fill. 1-2 setmanes després de la infecció pel VIH, el primer marcador viral a la sang és la proteïna central p24.

Característica:

• Alta sensibilitat

• lectura de resultats en 15 minuts

• Fàcil funcionament

• Preu directe de fàbrica

• No cal una màquina addicional per a la lectura de resultats

Rendiment clínic

El rendiment de l'avaluació clínica del producte s'avalua mitjançant la recopilació330 mostres clíniques. El kit corresponent del mètode d'electroquimioluminescència enumerat s'utilitza com a reactiu de control. Es comparen els resultats de les proves i s'estudia la seva comparabilitat amb regressió de linealitat. Els coeficients de correlació de les dues proves sónY=0998X+0.380 i R=0,9889, respectivament.