Zestaw diagnostyczny do badania antygenu P24 wirusa niedoboru odporności ludzkiej
Zestaw diagnostyczny do badania antygenu P24 wirusa niedoboru odporności ludzkiej
(Test immunochromatograficzny fluorescencyjny)
Informacje o produkcji
| Numer modelu | P24 | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny do badania antygenu P24 wirusa niedoboru odporności ludzkiej | Iinstrumentyklasyfikacja t | Klasa III |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | (Test immunochromatograficzny fluorescencyjny) | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
| 1 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe; |
| 2 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora odpornościowego; |
| 3 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby wejść do interfejsu testowego; |
| 4 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się wewnątrz zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki; |
| 5 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu; |
| 6 | Po potwierdzeniu spójności informacji wyjmij rozcieńczalniki próbek, dodaj 80 µl próbki surowicy i dokładnie wymieszaj; |
| 7 | Dodać 80 µl powyższego roztworu do otworu próbkowego urządzenia testowego; |
| 8 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie. |
| 9 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
Przeznaczenie
Zestaw nadaje się do badań in vitroilościowyWykrywanie antygenu wirusa niedoboru odporności ludzkiej (p24) w próbce surowicy ludzkiej jako pomoc w diagnostyce zakażenia wirusem niedoboru odporności ludzkiej. Zestaw ten dostarcza wyłącznie wyniki dotyczące wykrywania antygenu wirusa niedoboru odporności ludzkiej (p24), a uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi.
Streszczenie
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) należy do rodzaju Lentivirus z rodziny Retroviridae i jest czynnikiem etiologicznym zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), który w zależności od pochodzenia genetycznego dzieli się na typ 1 i typ 2. Typ 1 i typ 2 klasyfikuje się w zależności od pochodzenia genetycznego wirusa. Główne drogi zakażenia HIV to kontakt seksualny, krew oraz transmisja z matki na dziecko. 1-2 tygodnie po zakażeniu HIV, pierwszym markerem wirusa we krwi jest białko rdzeniowe p24.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Cena bezpośrednio od producenta
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczna produktu jest oceniana poprzez zbieranie danych330 Próbki kliniczne. Odpowiedni zestaw wymienionej metody elektrochemiluminescencji jest używany jako odczynnik kontrolny. Wyniki testów są porównywane, a ich porównywalność badana jest za pomocą regresji liniowej. Współczynniki korelacji obu testów sąY=0998X+0.380 i R=0,9889odpowiednio.
Może Ci się również spodobać:














