Diagnostische kit voor P24-antigeen voor humaan immunodeficiëntievirus (hiv) fabriek en fabrikanten

Diagnostische kit voor P24-antigeen van het humaan immunodeficiëntievirus

korte beschrijving:

P24-antigeen tegen humaan immunodeficiëntievirus

(Fluorescentie-immunochromatografische analyse)

Testtijd:10-15 minuten

Geldigheidsduur:24 maanden

Nauwkeurigheid:Meer dan 99%

Specificatie:1/25 test/doos

Bewaartemperatuur:2℃-30℃

Methodologie:(Fluorescentie-immunochromatografische analyse)

Stuur ons een e-mail. Downloaden als PDF

Productdetails

Productlabels

Diagnostische kit voor P24-antigeen van het humaan immunodeficiëntievirus

(Fluorescentie-immunochromatografische analyse)

Productie-informatie

Modelnummer	P24	Verpakking	25 testen per kit, 30 kits per doos.
Naam	Diagnostische kit voor P24-antigeen van het humaan immunodeficiëntievirus	Instrument classificatie	Klasse III
Functies	Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening	Certificaat	CE/ISO13485
Nauwkeurigheid	> 99%	Houdbaarheid	Twee jaar
Methodologie	(Fluorescentie-immunochromatografische analyse)	OEM/ODM-service	Beschikbaar

Testprocedure

1	Open de verpakking van het reagens in de aluminiumfolie en haal het testapparaat eruit;
2	Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator;
3	Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen;
4	Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype;
5	Controleer of de "Productnaam", "Batchnummer" enzovoort op de testinterface overeenkomen met de informatie op het kitlabel;
6	Nadat de consistentie van de informatie is bevestigd, haal je de monsterverdunningsmiddelen eruit, voeg je 80 µL serummonster toe en meng je dit goed.
7	Voeg 80 µL van de bovenstaande gemengde oplossing toe aan de monsteropening van het testapparaat;
8	Nadat alle monsters zijn toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch in de interface weergegeven.
9	De immunologische analyzer zal de test en analyse automatisch voltooien wanneer de testtijd is verstreken.

Beoogd gebruik

Deze kit is geschikt voor in vitro-onderzoek.kwantitatiefDetectie van humaan immunodeficiëntievirus-antigeen (p24) in een humaan serummonster als hulpmiddel bij de diagnose van een hiv-infectie. Deze kit levert alleen resultaten voor de detectie van humaan immunodeficiëntievirus-antigeen (p24) en de verkregen resultaten moeten worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische gegevens.

Samenvatting

Het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) behoort tot het geslacht Lentivirus in de familie Retroviridae en is de veroorzaker van het verworven immuundeficiëntiesyndroom (aids), dat wordt onderverdeeld in type 1 en type 2, afhankelijk van de genetische oorsprong van het virus. De belangrijkste overdrachtswegen van hiv zijn seksueel contact, bloedtransfusie en overdracht van moeder op kind. 1-2 weken na een hiv-infectie is het eerste virale marker in het bloed het kernproteïne p24.

Functie:

• Zeer gevoelig

• Resultaat binnen 15 minuten

• Eenvoudige bediening

• Fabrieksprijs

• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.

Klinische prestaties

De klinische evaluatie van de prestaties van het product wordt beoordeeld door het verzamelen van gegevens.330 klinische monsters. De corresponderende kit van de vermelde elektrochemiluminescentiemethode wordt gebruikt als controlemiddel. De testresultaten worden vergeleken en hun vergelijkbaarheid wordt onderzocht met behulp van lineaire regressie. De correlatiecoëfficiënten van de twee tests zijnY=0998X+0.380 en R=0,9889respectievelijk.