Diagnostiese Stel vir P24 Antigeen tot Menslike Immuniteitsgebreksvirus fabriek en vervaardigers

Diagnostiese Stel vir P24 Antigeen teen Menslike Immuniteitsgebreksvirus

kort beskrywing:

P24 Antigeen teen Menslike Immuniteitsgebreksvirus

(Fluoresensie Immunochromatomatografiese Analise)

Toetstyd:10-15 minute

Geldige tyd:24 maande

Akkuraatheid:Meer as 99%

Spesifikasie:1/25 toets/boks

Bergingstemperatuur:2℃-30℃

Metodologie:(Fluoresensie Immunochromatomatografiese Analise)

Stuur e-pos aan ons Laai af as PDF

Produkbesonderhede

Produk-etikette

Diagnostiese Stel vir P24 Antigeen teen Menslike Immuniteitsgebreksvirus

(Fluoresensie Immunochromatomatografiese Analise)

Produksie-inligting

Modelnommer	P24	Verpakking	25 Toetse/stel, 30 stelle/CTN
Naam	Diagnostiese Stel vir P24 Antigeen teen Menslike Immuniteitsgebreksvirus	Iinstrumentt-klassifikasie	Klas III
Kenmerke	Hoë sensitiwiteit, maklike werking	Sertifikaat	CE/ISO13485
Akkuraatheid	> 99%	Raklewe	Twee Jaar
Metodologie	(Fluoresensie Immunochromatomatografiese Analise)	OEM/ODM-diens	Beskikbaar

Toetsprosedure

1	Maak die aluminiumfoeliesakkie met die reagens oop en haal die toetsapparaat uit;
2	Plaas die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder;
3	Op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standaard" om die toetskoppelvlak te betree;
4	Klik op “QC Scan” om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; voer stelverwante parameters in die instrument in en kies monstertipe;
5	Kontroleer die konsekwentheid van "Produknaam", "Lotnommer" ens. op die toetskoppelvlak met die inligting op die kitsetiket;
6	Nadat die inligtingskonsekwentheid bevestig is, neem die monsterverdunningsmiddels uit, voeg 80 µL serummonster by en meng voldoende;
7	Voeg 80 µL van die bogenoemde gemengde oplossing by die monstergat van die toetsapparaat;
8	Nadat die monster bygevoeg is, klik "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd sal outomaties op die koppelvlak vertoon word.
9	Die immuunanaliseerder sal outomaties die toets en analise voltooi wanneer die toetstyd bereik word.

Beoogde gebruik

Hierdie stel is geskik vir in vitrokwantitatiefopsporing van menslike immuniteitsgebreksvirus-antigeen (p24) in menslike serummonster as 'n hulpmiddel in die diagnose van menslike immuniteitsgebreksvirusinfeksie. Hierdie stel verskaf slegs resultate vir die opsporing van menslike immuniteitsgebreksvirus-antigeen (p24) en die verkrygde resultaat moet in kombinasie met ander kliniese inligting geanaliseer word.

Opsomming

Die Menslike Immuniteitsgebreksvirus (MIV) behoort tot die genus Lentivirus in die familie Retroviridae en is die veroorsakende agent van Verworwe Immuniteitsgebreksindroom (VIGS), wat geklassifiseer word in tipe 1 en tipe 2, afhangende van die genetiese oorsprong van die virus. Tipe 1 en tipe 2 word geklassifiseer volgens die genetiese oorsprong van die virus. Die hoofoordragroetes van MIV is seksuele kontakoordrag, bloedoordrag en moeder-na-kind-oordrag. 1-2 weke na MIV-infeksie is die eerste virale merker in die bloed die kernproteïen p24.

Kenmerk:

• Hoogsensitief

• resultaatlesing binne 15 minute

• Maklike werking

• Direkte fabrieksprys

• Benodig nie ekstra masjien vir resultaatlesing nie

Kliniese prestasie

Kliniese evalueringsprestasie van die produk word beoordeel deur die insameling van330 kliniese monsters. Die ooreenstemmende stel van die gelyste elektrochemiluminessensiemetode word as die kontrole-reagens gebruik. Die toetsresultate word vergelyk, en hul vergelykbaarheid word bestudeer met lineariteitsregressie. Die korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse wordY=0998X+0.380 en R=0.9889, onderskeidelik.