Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije
Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije
(Fluorescentni imunokromatografski test)
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | P24 | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Dijagnostički komplet za određivanje antigena P24 protiv virusa humane imunodeficijencije | Iinstrumentt klasifikacija | Klasa III |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | (Fluorescentni imunokromatografski test) | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
| 1 | Otvorite pakiranje reagensa od aluminijske folije i izvadite uređaj za testiranje; |
| 2 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora; |
| 3 | Na početnoj stranici sučelja rada imunološkog analizatora kliknite na "Standardno" za ulazak u sučelje za testiranje; |
| 4 | Kliknite na "QC Scan" za skeniranje QR koda s unutarnje strane kompleta; unesite parametre povezane s kompletom u instrument i odaberite vrstu uzorka; |
| 5 | Provjerite usklađenost "Naziva proizvoda", "Broj serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta; |
| 6 | Nakon što se potvrdi konzistentnost informacija, izvadite razrjeđivače uzoraka, dodajte 80 µL uzorka seruma i dobro promiješajte; |
| 7 | Dodajte 80 µL gore navedene pomiješane otopine u otvor za uzorak ispitnog uređaja; |
| 8 | Nakon što je uzorak dovršen, kliknite na "Vrijeme" i preostalo vrijeme testiranja automatski će se prikazati na sučelju. |
| 9 | Imunološki analizator će automatski dovršiti test i analizu kada dođe vrijeme testiranja. |
Namjena
Ovaj komplet je prikladan za in vitrokvantitativnidetekcija antigena virusa humane imunodeficijencije (p24) u uzorku ljudskog seruma kao pomoć u dijagnozi infekcije virusom humane imunodeficijencije. Ovaj komplet daje rezultate samo za detekciju antigena virusa humane imunodeficijencije (p24) i dobiveni rezultat treba analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama.
Sažetak
Virus humane imunodeficijencije (HIV) pripada rodu Lentivirus u porodici Retroviridae i uzročnik je sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS-a), koji se klasificira u tip 1 i tip 2 ovisno o genetskom podrijetlu virusa. Tip 1 i tip 2 klasificiraju se prema genetskom podrijetlu virusa. Glavni putovi prijenosa HIV-a su prijenos spolnim kontaktom, prijenos krvlju i prijenos s majke na dijete. 1-2 tjedna nakon HIV infekcije, prvi virusni marker u krvi je temeljni protein p24.
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Tvornička cijena izravno
• Ne treba dodatni stroj za očitavanje rezultata
Klinička učinkovitost
Klinička evaluacija učinkovitosti proizvoda procjenjuje se prikupljanjem330 klinički uzorci. Odgovarajući komplet navedene elektrokemiluminiscentne metode koristi se kao kontrolni reagens. Rezultati ispitivanja se uspoređuju, a njihova usporedivost se proučava linearnom regresijom. Koeficijenti korelacije dvaju ispitivanja suY=0998X+0.380 i R=0,9889, respektivno.
Možda će vam se svidjeti i:














