Kit de diagnostic de l'antigène P24 du VIH : usine et fabricants

Kit de diagnostic de l'antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine

brève description :

Antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine

(Dosage immunochromatographique par fluorescence)

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:(Dosage immunochromatographique par fluorescence)

Envoyez-nous un courriel Télécharger au format PDF

Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic de l'antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine

(Dosage immunochromatographique par fluorescence)

Informations sur la production

Numéro de modèle	P24	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic de l'antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine	Iinstrumentclassification t	Classe III
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	(Dosage immunochromatographique par fluorescence)	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et sortez le dispositif de test ;
2	Insérer horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire ;
3	Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test ;
4	Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l’intérieur du kit ; saisissez les paramètres relatifs au kit dans l’instrument et sélectionnez le type d’échantillon ;
5	Vérifiez la cohérence des informations « Nom du produit », « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec celles figurant sur l'étiquette du kit ;
6	Une fois la cohérence des informations confirmée, retirez les diluants d'échantillon, ajoutez 80 µL d'échantillon de sérum et mélangez suffisamment ;
7	Ajouter 80 µL de la solution mélangée ci-dessus dans l'orifice d'échantillon du dispositif de test ;
8	Une fois l'échantillon entièrement ajouté, cliquez sur « Chronométrage » et le temps de test restant s'affichera automatiquement sur l'interface.
9	L'analyseur immunitaire effectuera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps imparti sera écoulé.

Usage prévu

Ce kit convient à une utilisation in vitroquantitatifDétection de l'antigène p24 du VIH dans un échantillon de sérum humain : aide au diagnostic de l'infection par le VIH. Ce kit permet uniquement la détection de l'antigène p24 du VIH et le résultat obtenu doit être interprété en tenant compte des autres données cliniques.

Résumé

Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) appartient au genre Lentivirus de la famille des Retroviridae et est l'agent causal du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Le VIH est classé en deux types, 1 et 2, selon l'origine génétique du virus. Les principales voies de transmission sont les rapports sexuels, la transmission par voie sanguine et la transmission mère-enfant. Une à deux semaines après l'infection, le premier marqueur viral détectable dans le sang est la protéine de capside p24.

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

performances cliniques

L'évaluation clinique des performances du produit est réalisée par la collecte de données.330 Des échantillons cliniques sont utilisés. Le kit correspondant à la méthode d'électrochimiluminescence mentionnée est utilisé comme réactif de contrôle. Les résultats des tests sont comparés et leur comparabilité est étudiée par régression linéaire. Les coefficients de corrélation des deux tests sont :Y=0998X+0.380 et R=0,9889, respectivement.