ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจน P24 สำหรับไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV)
ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจน P24 สำหรับไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV)
(การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง)
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | P24 | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติเจน P24 สำหรับไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV) | Iเครื่องดนตรีการจำแนกประเภท t | ชั้นเรียนที่ 3 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | ซีอี/ไอโอเอส13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง) | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา; |
| 2 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 3 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 4 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดอุปกรณ์ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดอุปกรณ์ลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง |
| 5 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” และอื่นๆ บนหน้าจอทดสอบกับข้อมูลบนฉลากชุดทดสอบ |
| 6 | หลังจากยืนยันความสอดคล้องของข้อมูลแล้ว ให้นำสารเจือจางตัวอย่างออก เติมซีรั่มตัวอย่าง 80 ไมโครลิตร แล้วผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึง |
| 7 | เติมสารละลายผสมข้างต้น 80 ไมโครลิตรลงในช่องตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ |
| 8 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “จับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนหน้าจอโดยอัตโนมัติ |
| 9 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดอุปกรณ์นี้เหมาะสำหรับใช้ในการทดลองในหลอดทดลองเชิงปริมาณการตรวจหาแอนติเจนของไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (p24) ในตัวอย่างซีรั่มของมนุษย์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจหาแอนติเจนของไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (p24) เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้ควรนำไปวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ
สรุป
ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV) จัดอยู่ในสกุล Lentivirus ในวงศ์ Retroviridae และเป็นสาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ซึ่งแบ่งออกเป็นประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2 ขึ้นอยู่กับต้นกำเนิดทางพันธุกรรมของไวรัส ช่องทางการแพร่เชื้อหลักของ HIV คือ การมีเพศสัมพันธ์ การติดต่อทางเลือด และการติดต่อจากแม่สู่ลูก 1-2 สัปดาห์หลังจากการติดเชื้อ HIV ตัวบ่งชี้ไวรัสตัวแรกในเลือดคือโปรตีนแกนกลาง p24
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ประสิทธิภาพการประเมินทางคลินิกของผลิตภัณฑ์จะถูกประเมินผ่านการรวบรวมข้อมูล330 ตัวอย่างทางคลินิก ชุดทดสอบที่ระบุไว้ของวิธีอิเล็กโทรเคมีลูมิเนสเซนซ์ถูกใช้เป็นรีเอเจนต์ควบคุม ผลการทดสอบจะถูกเปรียบเทียบ และศึกษาความสามารถในการเปรียบเทียบโดยใช้การถดถอยเชิงเส้น ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ของการทดสอบทั้งสองคือY=0998X+0.380 และ R=0.9889ตามลำดับ
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:














