Kit diagnostico per l'antigene P24 del virus dell'immunodeficienza umana
Kit diagnostico per l'antigene P24 del virus dell'immunodeficienza umana
(Saggio immunocromatografico a fluorescenza)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | P24 | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per l'antigene P24 del virus dell'immunodeficienza umana | Istrumento musicaleclassificazione t | Classe III |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | (Saggio immunocromatografico a fluorescenza) | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Aprire la busta di alluminio contenente il reagente ed estrarre il dispositivo di test; |
| 2 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di test nell'apposito alloggiamento dell'analizzatore immunologico; |
| 3 | Nella pagina iniziale dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunologico, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test; |
| 4 | Fare clic su “QC Scan” per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione; |
| 5 | Verificare la coerenza di "Nome del prodotto", "Numero di lotto" ecc. nell'interfaccia di test con le informazioni riportate sull'etichetta del kit; |
| 6 | Dopo aver confermato la coerenza delle informazioni, prelevare il diluente del campione, aggiungere 80 µL di campione di siero e mescolare accuratamente; |
| 7 | Aggiungere 80 µL della soluzione mista di cui sopra nel foro del campione del dispositivo di prova; |
| 8 | Una volta completato l'inserimento dei campioni, fare clic su "Tempi" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente nell'interfaccia. |
| 9 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi allo scadere del tempo previsto. |
Uso previsto
Questo kit è adatto per la produzione in vitroquantitativoRilevamento dell'antigene del virus dell'immunodeficienza umana (p24) in campioni di siero umano come ausilio nella diagnosi di infezione da virus dell'immunodeficienza umana. Questo kit fornisce risultati solo per il rilevamento dell'antigene del virus dell'immunodeficienza umana (p24) e il risultato ottenuto deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche.
Riepilogo
Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) appartiene al genere Lentivirus nella famiglia Retroviridae ed è l'agente causale della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), che viene classificata in tipo 1 e tipo 2 a seconda dell'origine genetica del virus. Le principali vie di trasmissione dell'HIV sono la trasmissione per contatto sessuale, la trasmissione ematica e la trasmissione da madre a figlio. 1-2 settimane dopo l'infezione da HIV, il primo marcatore virale nel sangue è la proteina del core p24.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Prestazioni cliniche
Valutazione clinica delle prestazioni del prodotto viene valutata attraverso la raccolta330 campioni clinici. Il kit corrispondente del metodo di elettrochemiluminescenza elencato viene utilizzato come reagente di controllo. I risultati del test vengono confrontati e la loro comparabilità viene studiata con la regressione lineare. I coefficienti di correlazione dei due test sonoY=0998X+0.380 e R=0,9889, rispettivamente.
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