Diagnosztikai készlet P24 antigénhez humán immundeficiencia vírussal szemben gyár és gyártók

Diagnosztikai készlet P24 antigénhez humán immundeficiencia vírus ellen

rövid leírás:

P24 antigén az emberi immunhiány vírus ellen

(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)

Tesztelési idő:10-15 perc

Érvényes idő:24 hónap

Pontosság:Több mint 99%

Specifikáció:1/25 teszt/doboz

Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃

Módszertan:(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)

Küldjön nekünk e-mailt Letöltés PDF-ként

Termék részletei

Termékcímkék

Diagnosztikai készlet P24 antigénhez humán immundeficiencia vírus ellen

(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)

Termelési információk

Modellszám	P24	Csomagolás	25 teszt/készlet, 30 készlet/CTN
Név	Diagnosztikai készlet P24 antigénhez humán immundeficiencia vírus ellen	Ieszközökt-besorolás	III. osztály
Jellemzők	Nagy érzékenység, egyszerű kezelés	Bizonyítvány	CE/ISO13485
Pontosság	> 99%	Szavatossági idő	Két év
Módszertan	(Fluoreszcencia immunkromatográfiás vizsgálat)	OEM/ODM szolgáltatás	Elérhető

Vizsgálati eljárás

1	Nyissa ki a reagens alumíniumfólia zacskóját, és vegye ki a teszteszközt;
2	Vízszintesen helyezze be a teszteszközt az immunanalizátor nyílásába;
3	Az immunanalizátor kezelőfelületének kezdőlapján kattintson a „Standard” gombra a tesztfelület eléréséhez;
4	Kattintson a „QC Scan” gombra a készlet belső oldalán található QR-kód beolvasásához; adja meg a készlettel kapcsolatos paramétereket a műszerben, és válassza ki a minta típusát;
5	Ellenőrizze a tesztfelületen található „Terméknév”, „Tételszám” stb. adatok egyezését a készlet címkéjén található információkkal;
6	Miután az információk konzisztenciáját megerősítettük, vegyük ki a mintahígítókat, adjunk hozzá 80 µl szérummintát, és alaposan keverjük össze;
7	Adjon 80 µl fenti összekevert oldatot a teszteszköz mintavételi nyílásába;
8	A minta hozzáadásának befejezése után kattintson az „Időmérés” gombra, és a fennmaradó tesztidő automatikusan megjelenik a felületen.
9	Az immunanalizátor automatikusan elvégzi a tesztet és az elemzést, amikor elérkezik a tesztidő.

Szándékolt használat

Ez a készlet alkalmas in vitro vizsgálatokramennyiségiHumán immunhiány vírus antigén (p24) kimutatása humán szérummintában a humán immunhiány vírusfertőzés diagnosztizálásának elősegítésére. Ez a készlet kizárólag a humán immunhiány vírus antigén (p24) kimutatására vonatkozó eredményeket szolgáltat, és a kapott eredményt más klinikai információkkal együtt kell elemezni.

Összefoglalás

Az emberi immunhiányos vírus (HIV) a Retroviridae családban található Lentivirus nemzetségbe tartozik, és a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kórokozója, amelyet a vírus genetikai eredetétől függően 1-es és 2-es típusra osztanak. Az 1-es és 2-es típust a vírus genetikai eredete szerint osztályozzák. A HIV fő átviteli útjai a szexuális érintkezés útján, a vérrel és az anyáról gyermekre történő átvitel. A HIV-fertőzés után 1-2 héttel az első vírusmarker a vérben a p24 magfehérje.

Jellemző:

• Nagy érzékenységű

• eredmény leolvasása 15 percen belül

• Könnyű kezelhetőség

• Gyári közvetlen ár

• Nincs szükség külön gépre az eredmény leolvasásához

Klinikai teljesítmény

A termék klinikai teljesítményét a következő adatok gyűjtésével mérik:330 klinikai minták. Kontroll reagensként a felsorolt elektrokemilumineszcencia módszer megfelelő készletét használjuk. A teszteredményeket összehasonlítjuk, és összehasonlíthatóságukat linearitási regresszióval vizsgáljuk. A két teszt korrelációs együtthatói a következők:Y=0998X+0.380 és R=0,9889, rendre.