Diagnostic Kit for P24 Antigen to Human Immunodeficiency Virus

مجموعة تشخيصية لمستضد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية

وصف مختصر:

مستضد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية

(فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)

وقت الاختبار:10-15 دقيقة

الوقت المسموح به:24 شهرًا

الدقة:أكثر من 99%

مواصفة:1/25 اختبار/علبة

درجة حرارة التخزين:2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية

المنهجية:(فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا قم بالتنزيل كملف PDF

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مجموعة تشخيصية لمستضد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية

(فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)

معلومات الإنتاج

رقم الموديل	P24	التعبئة والتغليف	٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة
اسم	مجموعة تشخيصية لمستضد P24 لفيروس نقص المناعة البشرية	Iالآلات الموسيقيةالتصنيف t	الفئة الثالثة
سمات	حساسية عالية، سهولة التشغيل	شهادة	CE/ISO13485
دقة	أكثر من 99%	مدة الصلاحية	سنتان
المنهجية	(فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)	خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية	متوفر

إجراء الاختبار

1	افتح عبوة الكيس المصنوع من رقائق الألومنيوم الخاصة بالكاشف، وأخرج جهاز الاختبار؛
2	أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة جهاز تحليل المناعة؛
3	في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار؛
4	انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز، وحدد نوع العينة؛
5	تحقق من تطابق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة؛
6	بعد التأكد من اتساق المعلومات، قم بإخراج مخففات العينة، وأضف 80 ميكرولتر من عينة المصل، واخلطها جيدًا؛
7	أضف 80 ميكرولتر من المحلول المختلط أعلاه إلى فتحة العينة في جهاز الاختبار؛
8	بعد إضافة العينة بالكامل، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة.
9	سيقوم جهاز تحليل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار.

الاستخدام المقصود

هذه المجموعة مناسبة للاستخدام في المختبركمييُستخدم هذا الجهاز للكشف عن مستضد فيروس نقص المناعة البشرية (p24) في عينة مصل الدم البشري كوسيلة مساعدة في تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. يُوفر هذا الجهاز نتائج للكشف عن مستضد فيروس نقص المناعة البشرية (p24) فقط، ويجب تحليل النتيجة المُتحصل عليها بالاقتران مع المعلومات السريرية الأخرى.

ملخص

ينتمي فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) إلى جنس الفيروسات البطيئة (Lentivirus) ضمن عائلة الفيروسات القهقرية (Retroviridae)، وهو العامل المسبب لمتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز)، والتي تُصنف إلى النوع الأول والنوع الثاني بناءً على الأصل الجيني للفيروس. وتشمل طرق انتقال فيروس نقص المناعة البشرية الرئيسية الاتصال الجنسي، وانتقال العدوى عن طريق الدم، والانتقال من الأم إلى الطفل. وبعد أسبوع إلى أسبوعين من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، يظهر أول مؤشر فيروسي في الدم وهو البروتين الأساسي p24.

ميزة:

• حساسية عالية

• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة

• سهولة التشغيل

• سعر المصنع مباشرة

• لا حاجة إلى جهاز إضافي لقراءة النتائج

الأداء السريري

يتم تقييم أداء المنتج في التقييم السريري من خلال جمع البيانات.330 العينات السريرية. تُستخدم المجموعة المقابلة لطريقة التألق الكيميائي الكهربائي المذكورة ككاشف تحكم. تُقارن نتائج الاختبار، وتُدرس قابليتها للمقارنة باستخدام الانحدار الخطي. معاملات الارتباط بين الاختبارين هيY=0998X+0.380 و R=0.9889، على التوالى.