الاستخدام المقصود

هذا المنتج عبارة عن ورقة غير مقطوعة (منتج شبه نهائي) لاختبار البروكالسيتونين (PCT) المناعي الكروماتوغرافي الفلوري. وهو ليس كاشفًا نهائيًا ولا يمكن استخدامه مباشرةً لاختبار العينات السريرية.

يجب أن تخضع هذه الورقة غير المقطوعة لخطوات معالجة لاحقة، تشمل القص والتجميع، لتصنيع بطاقات اختبار البروكالسيتونين (مجموعة الكواشف الجاهزة). بعد هذه المعالجة فقط، يمكن استخدامها مع جهاز تحليل مناعي فلوري متوافق للكشف الكمي المختبري عن البروكالسيتونين في مصل الدم أو البلازما أو عينات الدم الكامل. سريريًا، يُستخدم هذا الاختبار بشكل أساسي للتشخيص المساعد للأمراض المعدية البكتيرية، بما في ذلك التشخيص التفريقي بين العدوى البكتيرية والفيروسية، والتشخيص المبكر للعدوى البكتيرية الجهازية الحادة والإنتان، وتقييم شدة العدوى، والمراقبة العلاجية.

هذه الورقة غير المقطوعة مخصصة للاستخدام الداخلي من قبل الشركة المصنعة فقط. لا يجوز تسجيلها أو بيعها أو استخدامها سريريًا كجهاز طبي مستقل، ولا يجوز استخدامها مباشرةً لاختبار العينات البشرية.