USO PREVISTO

Este produto é unha LÁMINA SEN CORTAR (produto semiacabado) para o ensaio inmunocromatográfico fluorescente de procalcitonina (PCT). NON é un reactivo final acabado e NON se pode usar directamente para análises de mostras clínicas.

Esta FOLLA SEN CORTAR debe someterse a pasos de procesamento posteriores, incluíndo o corte e o ensamblaxe da tarxeta, para ser fabricada en tarxetas de proba PCT (kit de reactivos acabado). Só despois deste procesamento pódese usar xunto cun analizador de inmunoensaio de fluorescencia compatible para a detección cuantitativa in vitro de procalcitonina (PCT) en mostras de soro, plasma ou sangue enteiro humanos. Clinicamente, está destinada principalmente ao diagnóstico auxiliar de enfermidades infecciosas bacterianas, incluíndo o diagnóstico diferencial entre infeccións bacterianas e virais, o diagnóstico precoz de infeccións bacterianas graves sistémicas e sepse, a avaliación da gravidade da infección e a monitorización terapéutica.

Esta FOLLA SEN CORTAR está destinada unicamente ao uso interno do fabricante. Non se rexistrará, venderá nin utilizará clinicamente como un dispositivo médico independente e non se utilizará directamente para análises de mostras humanas.