Neizrezani list za brzi test prokalcitonina PCT
INFORMACIJE O PROIZVODNJI
| Broj modela | Neobrezani list za PCT | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/kartonski set |
| Ime | Neobrezani list za prokalcitonin | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | FIA | Vrijeme odziva | 10-15 minuta |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 15 - 20 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Fluorescencija
Primjenjivi instrument: WIZ A101/WIZ A203
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15-20 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Visoka točnost
NAMJENA
Ovaj proizvod je NEIZREZANI LIST (poluproizvod) fluorescentne imunokromatografske analize prokalcitonina (PCT). NIJE konačni reagens i NE MOŽE se izravno koristiti za testiranje kliničkih uzoraka.
Ovaj NEIZREZANI LIST mora proći kroz sljedeće korake obrade, uključujući rezanje i sastavljanje kartice, kako bi se pretvorio u PCT test kartice (gotovi komplet reagensa). Tek nakon takve obrade smije se koristiti zajedno s kompatibilnim fluorescentnim imunološkim analizatorom za in vitro kvantitativno otkrivanje prokalcitonina (PCT) u uzorcima ljudskog seruma, plazme ili pune krvi. Klinički je prvenstveno namijenjen pomoćnoj dijagnozi bakterijskih zaraznih bolesti, uključujući diferencijalnu dijagnozu između bakterijskih i virusnih infekcija, ranu dijagnozu teških sistemskih bakterijskih infekcija i sepse, procjenu težine infekcije i terapijsko praćenje.
Ovaj NEIZREZANI LIST namijenjen je isključivo za internu upotrebu proizvođača. Ne smije se registrirati, prodavati ili klinički koristiti kao neovisni medicinski uređaj, niti se smije izravno koristiti za testiranje uzoraka ljudi.
