UŻU MAĦSUB

Dan il-prodott huwa FOLJA MHUX MAQTGĦA (prodott nofs lest) ta' assay immunokromatografiku fluworexxenti tal-Procalcitonin (PCT). MHUX reaġent finali lest u MA JISTAX jintuża direttament għal testijiet kliniċi ta' kampjuni.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA trid tgħaddi minn passi sussegwenti ta' pproċessar, inkluż it-tqattigħ u l-assemblaġġ tal-kard, biex tiġi manifatturata f'kards tat-test PCT (kit tar-reaġenti lest). Huwa biss wara dan l-ipproċessar li tista' tintuża flimkien ma' analizzatur ta' immunoassay tal-fluworexxenza kompatibbli għad-detezzjoni kwantitattiva in vitro ta' Procalcitonin (PCT) f'kampjuni tas-serum, plażma jew demm sħiħ tal-bniedem. Klinikament, hija primarjament maħsuba għad-dijanjosi awżiljarja ta' mard infettiv batteriku, inkluża d-dijanjosi differenzjali bejn infezzjonijiet batteriċi u virali, dijanjosi bikrija ta' infezzjonijiet batteriċi severi sistemiċi u sepsis, valutazzjoni tas-severità tal-infezzjoni, u monitoraġġ terapewtiku.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA hija maħsuba biss għall-użu intern mill-manifattur. M'għandhiex tiġi rreġistrata, mibjugħa, jew użata klinikament bħala apparat mediku indipendenti, u m'għandhiex tintuża direttament għal ittestjar ta' kampjuni umani.