UŻU MAĦSUB

Dan il-prodott huwa FOLJA MHUX MAQTGĦA (prodott semi-lest) ta' assay immunokromatografiku fluworexxenti għall-Proteina C-Reattiva (CRP). MHUX reaġent finali lest u MA JISTAX jintuża direttament għal testijiet kliniċi ta' kampjuni.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA trid tgħaddi minn passi sussegwenti ta' pproċessar, inkluż it-tqattigħ u l-assemblaġġ tal-kard, biex tiġi manifatturata f'kards tat-test CRP (kit tar-reaġenti lest). Huwa biss wara dan l-ipproċessar li tista' tintuża flimkien ma' analizzatur ta' immunoassay tal-fluworexxenza kompatibbli għad-detezzjoni kwantitattiva in vitro tal-Proteina C-Reattiva (CRP) f'kampjuni tas-serum, plażma jew demm sħiħ tal-bniedem. Klinikament, hija primarjament maħsuba għad-dijanjosi awżiljarja u l-monitoraġġ ta' kundizzjonijiet infjammatorji, inkluża d-dijanjosi awżiljarja ta' infezzjoni batterika akuta u mard infjammatorju, id-dijanjosi differenzjali bejn infezzjonijiet batteriċi u virali, il-valutazzjoni tas-severità tal-infezzjoni, u l-monitoraġġ tal-effikaċja tat-trattament u l-progressjoni tal-marda.

Din il-FOLJA MHUX MAQTGĦA hija maħsuba biss għall-użu intern mill-manifattur. M'għandhiex tiġi rreġistrata, mibjugħa, jew użata klinikament bħala apparat mediku indipendenti, u m'għandhiex tintuża direttament għal ittestjar ta' kampjuni umani.