AVSEDD ANVÄNDNING

Denna produkt är en OBESKRIVEN ARK (halvfabrikat) för fluorescerande immunokromatografisk analys av C-reaktivt protein (CRP). Det är INTE ett färdigt reagens och KAN INTE användas direkt för klinisk provanalys.

Detta OSKURNA ARK måste genomgå efterföljande bearbetningssteg, inklusive skärning och kortmontering, för att kunna tillverkas till CRP-testkort (färdigt reagenskit). Först efter sådan bearbetning får det användas tillsammans med en kompatibel fluorescensimmunanalysator för kvantitativ in vitro-detektion av C-reaktivt protein (CRP) i humant serum, plasma eller helblodsprover. Kliniskt sett är det främst avsett för kompletterande diagnos och övervakning av inflammatoriska tillstånd, inklusive kompletterande diagnos av akut bakteriell infektion och inflammatoriska sjukdomar, differentialdiagnos mellan bakteriella och virusinfektioner, bedömning av infektionens svårighetsgrad och övervakning av behandlingseffektivitet och sjukdomsprogression.

Detta OSKURNA ARK är endast avsett för internt bruk av tillverkaren. Det får inte registreras, säljas eller användas kliniskt som en oberoende medicinteknisk produkt och får inte användas direkt för analys av mänskliga prover.