PENGGUNAAN YANG DITUJUKAN

Produk ini merupakan ujian imunokromatografi pendarfluor Protein C-Reaktif (CRP) HELAIAN BELUM DIPOTONG (produk separa siap). Ia BUKAN reagen siap akhir dan TIDAK BOLEH digunakan secara langsung untuk ujian sampel klinikal.

HELAIAN BELUM DIPOTONG ini mesti menjalani langkah pemprosesan berikutnya, termasuk pemotongan dan pemasangan kad, untuk dihasilkan menjadi kad ujian CRP (kit reagen siap). Hanya selepas pemprosesan tersebut, ia boleh digunakan bersama penganalisis ujian imunofluoresen yang serasi untuk pengesanan kuantitatif Protein C-Reaktif (CRP) secara in vitro dalam serum manusia, plasma atau sampel darah penuh. Secara klinikal, ia bertujuan terutamanya untuk diagnosis tambahan dan pemantauan keadaan keradangan, termasuk diagnosis tambahan jangkitan bakteria akut dan penyakit keradangan, diagnosis pembezaan antara jangkitan bakteria dan virus, penilaian keterukan jangkitan dan pemantauan keberkesanan rawatan dan perkembangan penyakit.

HELAIAN BELUM DIPOTONG ini bertujuan semata-mata untuk kegunaan dalaman oleh pengilang. Ia tidak boleh didaftarkan, dijual atau digunakan secara klinikal sebagai peranti perubatan bebas, dan tidak boleh digunakan secara langsung untuk ujian sampel manusia.