ПРИЗНАЧЕННЯ

Цей продукт є нерозрізаним аркушем (напівфабрикатом) для флуоресцентного імунохроматографічного аналізу С-реактивного білка (СРБ). Він НЕ є готовим реагентом і НЕ МОЖЕ використовуватися безпосередньо для тестування клінічних зразків.

Цей НЕРОЗРІЗАНИЙ АРКУШ повинен пройти наступні етапи обробки, включаючи різання та складання картки, щоб бути виготовленим у вигляді тест-карток для визначення С-реактивного білка (СРБ) (готовий набір реагентів). Тільки після такої обробки його можна використовувати разом із сумісним флуоресцентним імуноферментним аналізатором для кількісного виявлення С-реактивного білка (СРБ) in vitro у зразках сироватки, плазми або цільної крові людини. Клінічно він призначений в першу чергу для допоміжної діагностики та моніторингу запальних станів, включаючи допоміжну діагностику гострої бактеріальної інфекції та запальних захворювань, диференціальну діагностику між бактеріальними та вірусними інфекціями, оцінку тяжкості інфекції та моніторинг ефективності лікування та прогресування захворювання.

Цей НЕРІЗРІЗАНИЙ АРКУШ призначений виключно для внутрішнього використання виробником. Його не можна реєструвати, продавати або використовувати в клінічній практиці як незалежний медичний виріб, а також безпосередньо для тестування зразків крові людини.