TILSIGTET BRUG

Dette produkt er et USKÅRET ARK (halvfabrikat) til fluorescerende immunokromatografisk assay til C-reaktivt protein (CRP). Det er IKKE et færdigt reagens og kan IKKE bruges direkte til klinisk prøvetestning.

Dette USKÅRNE ARK skal gennemgå efterfølgende forarbejdningstrin, herunder skæring og kortsamling, for at blive fremstillet til CRP-testkort (færdigt reagenskit). Først efter en sådan forarbejdning må det bruges sammen med en kompatibel fluorescens-immunoassayanalysator til in vitro kvantitativ detektion af C-reaktivt protein (CRP) i humane serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Klinisk er det primært beregnet til hjælpediagnose og overvågning af inflammatoriske tilstande, herunder hjælpediagnose af akut bakteriel infektion og inflammatoriske sygdomme, differentialdiagnose mellem bakterielle og virusinfektioner, vurdering af infektionens sværhedsgrad og overvågning af behandlingseffektivitet og sygdomsprogression.

Dette USKÅRNE ARK er udelukkende beregnet til intern brug af producenten. Det må ikke registreres, sælges eller anvendes klinisk som et uafhængigt medicinsk udstyr og må ikke anvendes direkte til testning af menneskelige prøver.