USO PREVISTO

Questo prodotto è un foglio non tagliato (prodotto semilavorato) per il test immunocromatografico a fluorescenza della proteina C-reattiva (CRP). NON è un reagente finito e NON può essere utilizzato direttamente per l'analisi di campioni clinici.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO deve essere sottoposto a successive fasi di lavorazione, tra cui il taglio e l'assemblaggio delle schede, per essere trasformato in schede per il test CRP (kit di reagenti finito). Solo dopo tale lavorazione può essere utilizzato in combinazione con un analizzatore immunoenzimatico a fluorescenza compatibile per la rilevazione quantitativa in vitro della proteina C-reattiva (CRP) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano. In ambito clinico, è destinato principalmente alla diagnosi ausiliaria e al monitoraggio di condizioni infiammatorie, tra cui la diagnosi ausiliaria di infezioni batteriche acute e malattie infiammatorie, la diagnosi differenziale tra infezioni batteriche e virali, la valutazione della gravità dell'infezione e il monitoraggio dell'efficacia del trattamento e della progressione della malattia.

Questo FOGLIO NON TAGLIATO è destinato esclusivamente all'uso interno del produttore. Non deve essere registrato, venduto o utilizzato clinicamente come dispositivo medico indipendente e non deve essere utilizzato direttamente per test su campioni umani.