TILSIGTET BRUG

Dette produkt er et USKÅRET ARK (halvfabrikat) til procalcitonin (PCT) fluorescerende immunokromatografisk assay. Det er IKKE et færdigt reagens og kan IKKE bruges direkte til klinisk prøvetestning.

Dette USKÅRNE ARK skal gennemgå efterfølgende forarbejdningstrin, herunder skæring og kortsamling, for at blive fremstillet til PCT-testkort (færdigt reagenskit). Først efter en sådan forarbejdning må det bruges sammen med en kompatibel fluorescens-immunoassayanalysator til in vitro kvantitativ detektion af procalcitonin (PCT) i humane serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Klinisk er det primært beregnet til hjælpediagnose af bakterielle infektionssygdomme, herunder differentialdiagnose mellem bakterielle og virale infektioner, tidlig diagnose af systemiske alvorlige bakterieinfektioner og sepsis, vurdering af infektionens sværhedsgrad og terapeutisk overvågning.

Dette USKÅRNE ARK er udelukkende beregnet til intern brug af producenten. Det må ikke registreres, sælges eller anvendes klinisk som et uafhængigt medicinsk udstyr og må ikke anvendes direkte til testning af menneskelige prøver.