使用目的

本製品は、プロカルシトニン（PCT）蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイの未裁断シート（半製品）です。最終完成試薬ではなく、臨床検体の検査に直接使用することはできません。

この未裁断シートは、PCT検査カード（完成試薬キット）を製造するために、裁断やカード組み立てなどの後続処理工程を経る必要があります。このような処理を経て初めて、ヒト血清、血漿、または全血サンプル中のプロカルシトニン（PCT）の体外定量検出に、互換性のある蛍光免疫測定分析装置と組み合わせて使用​​できます。臨床的には、主に細菌感染症の補助診断を目的としており、細菌感染症とウイルス感染症の鑑別診断、全身性重症細菌感染症および敗血症の早期診断、感染重症度の評価、治療モニタリングなどに使用されます。

この未裁断シートは、製造業者による内部使用のみを目的としています。独立した医療機器として登録、販売、または臨床的に使用することはできず、また、人体試料の試験に直接使用することもできません。