ПРИЗНАЧЕННЯ

Цей продукт є нерозрізаним аркушем (напівфабрикатом) для флуоресцентного імунохроматографічного аналізу прокальцитоніну (ПКТ). Він НЕ є готовим реагентом і НЕ МОЖЕ використовуватися безпосередньо для тестування клінічних зразків.

Цей НЕРІЗРІЗАНИЙ АРКУШ повинен пройти наступні етапи обробки, включаючи різання та складання картки, щоб бути виготовленим у тестові картки для ПКТ (готовий набір реагентів). Тільки після такої обробки його можна використовувати разом із сумісним флуоресцентним імуноферментним аналізатором для кількісного виявлення прокальцитоніну (ПКТ) in vitro у зразках сироватки, плазми або цільної крові людини. Клінічно він призначений в першу чергу для допоміжної діагностики бактеріальних інфекційних захворювань, включаючи диференціальну діагностику між бактеріальними та вірусними інфекціями, ранню діагностику системних важких бактеріальних інфекцій та сепсису, оцінку тяжкості інфекції та терапевтичний моніторинг.

Цей НЕРІЗРІЗАНИЙ АРКУШ призначений виключно для внутрішнього використання виробником. Його не можна реєструвати, продавати або використовувати в клінічній практиці як незалежний медичний виріб, а також безпосередньо для тестування зразків крові людини.