AVSEDD ANVÄNDNING

Denna produkt är en fluorescerande immunokromatografisk analys av C-reaktivt protein (CRP) / serumamyloid A (SAA) på ett oklippt ark (halvfabrikat). Det är INTE ett färdigt reagens och KAN INTE användas direkt för klinisk provanalys.

Detta OSKÄRDA ARK måste genomgå efterföljande bearbetningssteg, inklusive skärning och kortmontering, för att kunna tillverkas till kombinerade CRP/SAA-testkort (färdigt reagenskit). Först efter sådan bearbetning får det användas tillsammans med en kompatibel fluorescensimmunanalysator för kvantitativ in vitro-detektion av C-reaktivt protein (CRP) och serumamyloid A (SAA) i humana serum-, plasma- eller helblodsprover.

Kliniskt sett är kombinerad detektion av CRP och SAA främst avsedd för kompletterande diagnos och differentialdiagnos av infektionssjukdomar: när både SAA och CRP är förhöjda tyder det på bakteriell infektion; när SAA är förhöjt medan CRP inte är förhöjt eller endast milt förhöjt, föreslås virusinfektion. Kombinerad detektion kan förbättra känsligheten och specificiteten för att differentiera bakteriella från virusinfektioner och är till hjälp för att vägleda rationell klinisk medicinering och terapeutisk övervakning.

Detta OSKURNA ARK är endast avsett för internt bruk av tillverkaren. Det får inte registreras, säljas eller användas kliniskt som en oberoende medicinteknisk produkt och får inte användas direkt för analys av mänskliga prover.